Rechtliche Aspekte der Genom-Editierung an der menschlichen Keimbahn (eBook)

A Comparative Legal Study

Jochen Taupitz, Silvia Deuring (Herausgeber)

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2019 | 1. Aufl. 2020
VIII, 569 Seiten
Springer Berlin Heidelberg (Verlag)
978-3-662-59028-7 (ISBN)

Infos

Das Buch enthält 19 Landesberichte und eine rechtsvergleichende Analyse der rechtlichen Regelungen zum Verfahren der Genom-Editierung an der menschlichen Keimbahn. Es wird herausgearbeitet, welche gemeinsamen Werte die verschiedenen Rechtsordnungen verbinden und welche Unterschiede bestehen. Auf dieser Grundlage wird untersucht, ob eine internationale Regulierung der Thematik möglich ist und wie diese ausgestaltet sein könnte. Zudem soll untersucht werden, in wie weit die Regelungen anderer Länder als Modell für die deutsche Gesetzgebung dienen können.

Inhalt

Vorwort 5
Inhaltsverzeichnis 6
Einleitung 8
Teil I: Naturwissenschaftliche Einführung und internationaler Rechtsrahmen 11
Naturwissenschaftliche Einführung 12
1 Einführung in die Keimbahntherapie 12
1.1 Grundzüge der Humangenetik 12
1.2 Anwendungsbereiche von Keimbahninterventionen 13
2 Die Genom-Editierung 15
3 Ausblick 18
Literatur 21
Internationaler Rechtsrahmen 24
1 Biomedizinkonvention des Europarates 24
1.1 Einführung 24
1.2 Keimbahninterventionen im Forschungsstadium 26
1.2.1 Art. 18 Abs. 1 26
1.2.2 Art. 18 Abs. 2 29
1.3 Keimbahninterventionen mit Auswirkung auf geborene Menschen 31
2 Europäische Menschenrechtskonvention des Europarates 33
3 Grundrechte-Charta der EU 35
4 Allgemeine Erklärung über das menschliche Genom und Menschenrechte der UNESCO 37
5 Fazit 38
Literatur 38
Teil II: Nationale Regelungen (Länderberichte) 42
Opinion on the Legal Framework Concerning Interventions in Human Germline Genes in Belgium 43
1 Introduction 43
2 The Creation and Preservation of Embryos In Vitro 44
2.1 The Definition of Embryo, Embryo In Vitro and Surplus Embryo 44
2.1.1 Embryo 44
2.1.2 Embryo In vitro 45
2.1.3 Surplus Embryo 45
2.2 Creation and Preservation of Embryos In Vitro 46
2.2.1 For Medically Assisted Procreation Purposes (and Indirectly for Donation for Procreation or for Research) 46
2.1.1.1 The Removal of Gametes 46
2.1.1.2 Storage of Embryos In Vitro for a Limited Period 47
2.1.1.3 Transparent Agreement on the Destination of Stored Embryos 48
2.1.1.4 Embryo Donation for Procreation 48
2.2.2 For Scientific Research Purposes 49
3 Removal and Preservation of Gametes (Egg Cells and Sperm Cells) 49
3.1 Definition of Gametes and Surplus Gametes 49
3.2 Conditions for the Removal of gametes 49
3.2.1 Removal for Medically Assisted Procreation (and Indirectly for Donation or Research) 50
3.2.2 Removal for Research Purposes 50
3.2.3 Removal for Donation 50
4 Preimplantation Genetic Diagnosis (PGD) 51
4.1 Definition 51
4.2 Prohibited Use of PGD 51
4.3 Legal Use of PGD 51
5 Prenatal Diagnosis and Termination of Pregnancy 52
5.1 Termination Before the End of the 12th Week of Pregnancy 53
5.2 Termination After the End of the 12th Week 53
6 Research on Embryos In Vitro and Gametes 54
6.1 Research on Surplus Embryos 54
6.1.1 Definition of Research 54
6.1.2 No Prohibition of Research with Surplus Embryos 55
6.1.3 Legal Conditions for Research on Surplus Embryos 55
6.1.1.1 Conditions in the MAP Act 55
6.1.1.2 Conditions in the Embryo-Research Act 56
6.1.1.1.1 Written Informed Consent of the Persons Concerned 56
6.1.1.1.2 Conditions Related to the Research 57
6.1.1.1.3 A Favorable Opinion of the Local Ethics Committee of a University Hospital 58
6.1.1.1.4 No Objection of the Federal Committee 58
6.1.1.1.5 Prohibition to Transfer an Embryo on Which Research Has Carried Out 59
6.2 Research on Embryos Created for Research Purposes 59
6.2.1 Prohibition of the Creation of Embryos for Research Purposes…. Unless 59
6.2.2 Written Informed Consent for Ovarian Stimulation 60
6.2.3 Written Informed Consent of the Persons Concerned 60
6.2.4 Other Conditions 61
6.3 Other Prohibited Activities 61
7 Conclusions with Regard to Interventions in the Human Germline Genes in Belgium 62
7.1 Interventions in Non-Viable Embryos 62
7.2 Interventions in Surplus Embryos 62
7.3 Interventions in Embryos Created for Research Purposes 63
References 64
Gentechnische Eingriffe in menschliche Keimzellen in Brasilien 66
1 Einführung 66
2 Grundsätze der ärztlichen Ethik 67
3 Die Präimplantationsdiagnostik (PID) – Resolutionen des Bundesausschusses für Medizin (CFM) über die assistierte Humanreproduktion 67
4 Forschung mit menschlichen Zellen und Embryonen 69
4.1 Resolutionen des Nationalen Gesundheitsausschusses 69
4.1.1 Resolution Nr. 196, vom 10. Oktober 1996 69
4.1.2 Resolution Nr. 466, vom 12. Dezember 2012 71
4.1.3 Resolution Nr. 340, vom 8. Juli 2004 71
4.1.4 Resolution Nr. 441, vom 12. Mai 2011 74
4.2 Gesetz der Biosicherheit (Gesetz Nr. 11.105, vom 24.03.2005) 74
4.3 Resolutionen der Nationalen Agentur für sanitäre Aufsicht (ANVISA) 82
5 Schlussfolgerungen 83
The Regulation of Genome Editing Technologies and New Methods of Germline Interventions in China 86
1 Introduction 86
2 An Overview Over the Constitutional Background 87
3 An Overview Over the Main Legal Instruments Regulating Genome Editing 88
3.1 The Key Control Point of Clinical Research of Human Somatic Cell Therapy and Gene Therapy 89
3.2 Stem Cell Preparations Quality Control and Pre-clinical Research Guidelines 89
3.3 The Administrative Measures for Human Genetic Resource Management 90
3.4 The Ethical Review Process for Biomedical Research Related to Human 90
3.5 Regulations on Artificial Reproductive Technologies 91
3.6 The Ethical Guideline for Human Embryonic Stem Cell Research 93
3.7 The Administrative Measure on Clinical Stem Cell Research 94
3.8 The Administrative Measure for the Safety of Biotechnology Research and Development 94
3.9 The Normative Document for Pre-implantation Genetic Diagnosis and Pre-implantation Genetic Screening and Prenatal Genetic Testing 96
3.10 Guidelines for Patent Examination 97
4 Conclusion 99
References 100
Genom-Editierung an der menschlichen Keimbahn – Deutschland 101
1 Einführung 101
2 Das Embryonenschutzgesetz 103
2.1 Das Verbot der künstlichen Veränderung menschlicher Keimbahnzellen gemäß § 5 ESchG 103
2.1.1 § 5 Abs. 1 ESchG 104
2.1.1.1 Keimbahnzelle 104
2.1.1.2 Veränderung der Erbinformation 106
2.1.2 § 5 Abs. 4 ESchG 106
2.1.3 § 5 Abs. 2 ESchG 107
2.2 Das Verbot der Verwendung eines Embryos zu einem nicht seiner Erhaltung dienenden Zweck 108
2.3 Das Verbot der Herstellung von Embryonen und Eizellen im Vorkernstadium zu Forschungszwecken 109
2.4 Fazit 110
3 Verfassungsrechtliche Aspekte 111
3.1 Keimbahninterventionen mit Auswirkung auf geborene Menschen 111
3.1.1 Rechte zukünftiger Eltern 111
3.1.2 Rechte und Interessen der betroffenen zukünftigen Menschen 113
3.1.1.1 Recht auf Leben und körperliche Universehrtheit 113
3.1.1.2 Menschenwürde 115
3.1.1.3 Kindeswohl 117
3.2 Genetische Veränderungen von Keimbahnzellen zur Forschung in vitro 119
4 Fazit 122
Literatur 123
Human Germ-Line Interventions: The French Legal Framework 127
1 Introduction 127
2 The Legal Principles Governing Germ-Line Interventions in France 128
3 Genome Editing as a Somatic Gene Therapy in Adult Cells 130
3.1 Research on Somatic Germ-Line Editing 131
3.2 Clinical Trials 131
3.3 Can CRISPR Cas 9 be Considered as a Gene Therapy Medicinal Product? 132
4 Genome Editing as a Gene Intervention in Germ-Line Cells or in Embryos 133
4.1 Research on Embryos 133
4.1.1 A Brief History of the Embryo Research French Regulation 133
4.1.2 The Contemporary Legal Issues Raised by CRISPR Cas9 137
4.2 Research on Gametes 138
5 Conclusion 139
References 141
Genom-Editierung: Länderbericht Griechenland 142
1 Einleitung 142
2 Gesetzeslage 143
2.1 Gesetzübergreifende Normen 143
2.1.1 Übereinkommen von Oviedo 143
2.1.2 Verfassungsrechtliche Regelung 143
2.2 Gesetz zur Anwendung der medizinisch assistierten Reproduktion 145
2.2.1 Gesetzliche Rahmenbedingungen 145
2.2.2 Stellungnahme der Anwendung von Genom-Eingriffen 147
2.3 Musterberufsordnung für Ärzte 147
3 Diskussionsstand – Stellungnahme in der Lehre 149
3.1 Bericht und Empfehlungen des griechischen Ethikrates 149
3.2 Stellungnahme der griechischen Literatur 153
4 Zusammenfassende Betrachtung 155
Literatur 156
Report on the Regulation of Genome Editing in Japan 157
1 Legal Basis of Research Regulation 157
2 Control on Biomedical Research 158
2.1 Laws 158
2.2 Control through Administrative Guidelines 159
2.3 Proposals of Private Organizations and Response of the Government 161
2.4 Characteristics of Policy Making in Japan 162
3 Regulations of Genome Analysis and Embryo Research 162
3.1 Regulation on Genome Analysis and Gene Therapy 162
3.2 Research Regulations of Human Embryos 163
3.2.1 ES-Cells Established through Cloning Techniques 163
3.2.2 Human Fertilized Embryos in General 165
3.3 Regulations on the Research of Germ Line Cell, Mitochondrial Transfer, etc. 165
4 Plans and Discussions on New Regulation of Genome Editing 166
4.1 Introduction 166
4.2 Fundamental Policy-Making in Japan 167
4.3 Reactions of Scientific Societies 168
4.4 A Sudden Change of Policies and Discussion for Governmental Regulation 169
4.5 Regulation of Clinical Researches 171
4.6 Summary and Analysis 171
5 Conclusion 172
The Legal Framework of New Zealand Concerning Germline Interventions 174
1 Introduction 174
2 Scope of Paper 175
3 New Zealand’s Legal Framework 178
4 New Zealand’s Regulation of Germline Editing Techniques 179
4.1 Human Assisted Reproductive Technology Act 2004 179
4.1.1 Prohibited Procedures 181
4.1.2 Prohibited Procedures Unless Approved 183
4.1.3 Established Procedures 183
4.1.4 ECART 184
4.1.5 ACART 185
4.1.5.1 Public Consultation 186
4.1.5.2 Guidelines for Research on Gametes and Non-Viable Embryos 187
4.2 Hazardous Substances and New Organisms Act 1966 188
4.3 Further Sources of Law 189
5 Existing Legal Problems and Questions 190
5.1 Outdated 191
5.2 Research Lacking 192
5.3 How Precautious? 192
5.3.1 Failure to Define ‘Viable’ 193
5.3.2 Inherent Risks 193
5.3.3 Ethical Inconsistency 194
5.4 Moral Worth: Tikanga and Public Discussion 194
6 Proposed Solutions and Approaches 195
6.1 New Report 195
6.2 Spotlight 196
6.3 Balanced Interests 196
6.4 A Moral Discussion 197
7 Summary 197
Annex 198
Schedule 1: Overview of the Regulation of Germline Interventions 198
References 203
Keimbahninterventionen im österreichischen Recht 205
1 Keimbahninterventionen im Bereich der Forschung in vitro 205
2 Keimbahninterventionen im reproduktiven Kontext 206
Constitutional and Legal Aspects of Gene Editing in Poland 207
1 Human Biogenesis and the Polish Law 207
1.1 Constitutional Perspective of Gene Editing 209
1.2 Gene Editing and Medical Law 213
1.3 Gene Editing and Ongoing Legislative Works 218
2 Appendix 226
2.1 The Polish Legal Regulations Relevant to the Gene Editing 226
Gene Editing: Portuguese Constitutional, Legal and Bioethical Framework 228
1 Portuguese Constitutional Law 228
1.1 Respect for Human Dignity 230
1.2 Right to the Inviolability of Human Life 230
1.3 Article 25 Defends Individuals Against Any Offence to Their Physical or Moral Integrity 232
1.4 Right to Personal Identity and Genetic Identity of the Human Being, and the Free Development of the Personality and Privacy (nr. 1) 233
1.5 Right to Form a Family 235
1.6 Liberty of Scientific Creation 236
1.7 Economic, Social and Cultural rights 236
2 International and European Law 237
2.1 UNESCO 237
2.2 Council of Europe 238
2.3 European Union 238
3 Genetic information in Portuguese legislation 239
3.1 The Regulation of Genetic Therapy 240
3.1.1 Distinction Between Somatic and Germ Line Interventions 240
3.1.2 Research with Minors and the “Nasciturus”. Who Consents? 241
3.2 The Prohibition or the Regulation of Germ-Line Interventions 242
3.2.1 A Conservative Approach 242
3.2.2 A Liberal Approach? 243
3.3 Research with Embryos 245
3.3.1 Criminal and Administrative Penalties 246
3.4 ART and Gene Editing 246
3.5 Some Observations 247
4 Recent Techniques 248
5 Conclusion 249
Genome Editing Regulation in Russia 252
1 Genome Editing Regulation in Russia 252
2 Medical and Pharmaceutical Law: Gene Therapy Regulation 252
3 Patent Law Issues 258
4 Ethical Issues 259
5 Conclusion 267
References 268
Der Keimbahneingriff im schweizerischen Recht 270
1 Einleitung 270
1.1 Fragestellung und Ausgangslage 270
1.2 Aufbau 271
2 Grundlagen 272
2.1 Begrifflichkeiten im schweizerischen Recht 272
2.1.1 Keimgut 272
2.1.2 Erbgut/Genom 273
2.1.3 Keimbahneingriff 273
2.1.4 Überzähliger Embryo 274
2.1.5 Fortpflanzungsmedizin 275
2.1.6 Gentechnologie 276
2.2 Grundzüge der Regelung des Keimbahneingriffes im schweizerischen Recht 277
2.2.1 Entwicklung der Rechtsgrundlagen zur Fortpflanzungsmedizin und Gentechnologie 277
2.2.1.1 Ärztliche Selbstregulierung 277
2.2.1.2 Kantonale Regelungen 278
2.2.1.3 Bundesverfassung 279
2.2.1.4 Gesetzgebung des Bundes 279
2.2.1.5 Völkerrechtliche Verträge 281
2.2.2 Normative Grundkonzeption 281
2.2.2.1 Verfassungsrechtliche Grundlagen 281
2.2.2.2 Status des Embryo in der schweizerischen Rechtsordnung 282
2.2.2.3 Verbote 283
2.2.3 Artifizielle Gameten und ihre Berücksichtigung im schweizerischen Recht 285
3 Einzelne Regelungen 287
3.1 Biomedizinkonvention 287
3.1.1 Ziel und Konzeption 287
3.1.2 Die Biomedizinkonvention im schweizerischen Recht 288
3.1.3 Verbot von Eingriffen in das Erbgut menschlicher Keimzellen und Embryonen 289
3.1.4 Forschung an Embryonen in vitro 290
3.2 Bundesverfassung 291
3.2.1 Entwicklung der Verfassungsbestimmungen zur Fortpflanzungsmedizin und zur Gentechnologie 291
3.2.1.1 24novies aBV (1992 bis 1999) 291
3.2.1.2 119 BV (2000 bis 2015) 292
3.2.1.3 119 BV (seit 2015) 293
3.2.2 Kommentar zu 119 BV 294
3.2.2.1 Abs. 1 Schutz des Menschen vor Missbräuchen der Fortpflanzungsmedizin und der Gentechnologie 294
3.2.2.2 119 Abs. 2, Ingress BV: Gesetzgebungs- und Schutzauftrag 295
3.2.2.3 119 Abs. 2 lit. a BV: Verbot aller Arten des Klonens und von Eingriffen in das Erbgut menschlicher Keimbahnen und Embryonen 298
3.2.2.4 119 Abs. 2 lit. b-g BV 301
3.3 Fortpflanzungsmedizingesetz 302
3.3.1 Entstehung: FMedG als indirekter Gegenvorschlag zu einer Volksinitiative 302
3.3.2 Regelungsgegenstand, Verbote und Grundsätze 303
3.3.3 Einsetzung einer nationalen Ethikkommission 304
3.3.4 Indikationen, Beschränkungen 304
3.3.5 Umgang mit Keimgut und Embryonen 306
3.3.6 Verbot von Keimbahneingriffen (35 FMedG) 306
3.3.7 Zulassung der PID (2016) 307
3.4 Stammzellenforschungsgesetz (StFG) 309
3.4.1 Entstehung des StFG und politischer Diskurs 309
3.4.1.1 Vom Entwurf für ein Embryonenforschungsgesetz zum Stammzellenforschungsgesetz 309
3.4.1.2 Politischer Diskurs zur Verfassungsmässigkeit und zum Geltungsbereich des Embryonenforschungsgesetzes 311
3.4.1.3 Kurze Stellungnahme zur politischen Debatte 313
3.4.2 Regulierungskonzept des StFG 313
3.4.3 Einzelne Verbote des StFG 314
3.4.3.1 Verbot der Herstellung von Embryonen zu Forschungszwecken 314
3.4.3.2 Verbot der Forschung an überzähligen Embryonen 314
3.4.3.3 Verbot von Keimbahneingriffen 315
3.4.4 Umgang mit embryonalen Stammzellen 316
3.5 Humanforschungsgesetz 317
3.6 Gesetz über genetische Untersuchungen beim Menschen 319
4 Analyse 320
4.1 Zusammenfassung der geltenden Rechtslage 321
4.1.1 Keimbahneingriffe 321
4.1.2 Forschung mit menschlichen Embryonen 321
4.2 Tendenzen der Rechtsentwicklung in der Schweiz 322
4.2.1 Grosse Dynamik 322
4.2.2 Vorstoß Eizellenspende 324
4.2.3 Laufende und zukünftige Arbeiten zum Thema der Genom Editierung 325
4.2.3.1 Nationale Ethikkommission im Bereich Humanmedizin 325
4.2.3.2 TA-Swiss 326
4.2.4 Herausforderungen für den Gesetzgeber 327
4.3 Zulassung von Keimbahneingriffen: Erforderliche Anpassungen im schweizerischen Recht 329
4.3.1 Teilrevision der Bundesverfassung 329
4.3.2 Revision FMedG und StFG 330
4.3.3 Biomedizinkonvention 331
4.3.4 Fazit 333
4.4 Ausblick 333
5 Anhang: Normen 335
5.1 Übereinkommen über Menschenrechte und Biomedizin (Biomedizinkonvention) 335
5.2 Bundesverfassung 337
5.3 Fortpflanzungsmedizingesetz (FMedG) 340
5.4 Stammzellenforschungsgesetz (StFG) 344
5.5 Verordnung über die Forschung an embryonalen Stammzellen (VStFG) 348
5.6 Bundesgesetz über die Forschung am Menschen (HFG) 351
5.7 Gesetz über genetische Untersuchungen beim Menschen (GUMG) 353
Literatur 356
Legal Governance of Genome-Editing Technologies for Human Gene and Cell Therapies in Singapore 359
1 Introduction 359
2 Overview of the Regulatory Landscape in Singapore 361
3 Legal Governance of Non-Clinical-Trials Human Biomedical Research 365
3.1 Appropriate Consent 366
3.2 Human Tissue 367
3.3 Prohibited and Restricted Research 369
3.4 Procedures that Apply to Restricted Research 371
3.5 Ethical Provisions by the BAC and Related Regulations 372
3.6 Human Pluripotent Stem Cells 373
3.7 Human Oocytes, Embryos and Human-Animal Combinations 373
3.8 Genetics and Reproductive Technologies 376
4 Legal Governance of Genetic Intervention as Clinical Trial 378
5 Conclusion 381
Gene Editing from the Perspective of Spanish Law 384
1 The Scientific Research Background on Gene Editing in Spain: A Short Overview 384
2 The Regulation of Gene Editing in Spain: Some Preliminary Details 385
3 Higher-Ranking Legislation: The Constitution and the Oviedo Convention 387
4 The Legality of Gene Editing on Human Gametes, Pre-embryos and Embryos: The Oviedo Convention 388
5 The Crimes of Genetic Manipulation in the Spanish Penal Code 391
6 The Regulation of Research with Human Gametes, Pre-embryos and Embryos 394
7 Industrial Property Rights: The Patent on Gene Editing 399
8 Conclusions 402
References 405
Legal Regulation of Gene Technology in Korea 407
1 Introduction: Situation in Korea 407
2 Outlining the Structure of Legal Regulation in Korea 408
2.1 Bioethics and Biosafety Act 408
2.2 Pharmaceutical Regulations 409
3 The Regulation of the Korean BioAct 409
3.1 General Regulation of Gene Therapy 409
3.1.1 Definition of Gene Therapy 409
3.1.2 Changes in the Regulation of Gene Therapy 410
3.2 Case of (Born) Humans 411
3.2.1 Regulation for Research on Gene Therapy Rather than Gene Therapy 411
3.2.2 Classification According to Application Method and Application Result 411
3.2.3 Lack of Coherence in BioAct 412
3.2.4 Application of BioAct to Gene-Editing Using Gene Scissors 413
3.3 Regulation Targeting Embryos, Oocytes, Sperm, and Fetuses 414
3.3.1 Regulation of Gene Therapy 414
3.3.2 Regulation of Research on Gene Therapy 414
3.1.1.1 Vagueness of Regulatory System 414
3.1.1.2 Analysis & Interpretation of BioAct
4 Regulation of Pharmaceuticals Affairs Act, etc. 418
4.1 Application of Provisions on Approval of Drugs to Gene Therapy Products 418
4.2 Application of Provisions on Clinical Trials to Gene Therapy 420
5 Regulation of Gene Therapy Regarding Reproductive Cells in Korea 420
References 422
The Regulation of Human Germline Intervention in Taiwan 423
1 Introduction 423
2 The Gene Therapy Regulations 424
3 The Human Cell Therapy Regulation 425
4 Embryo and Embryonic Stem Cell Research Policy 427
5 The iPSC Research and Applications ~ The Regulation Gap Between Artificial Gametes and Artificial Reproduction Act 428
6 The Perspectives of Constitution on Human Germline Intervention 429
References 431
Legal Issues Related to Human Germline Genome Editing in the United States 432
1 Background Information: Protection of Human Subjects of Research 434
2 Overview: Germline Editing 434
3 Non-Heritable Germline Editing 435
4 Non-Heritable Germline Editing on Embryos 437
5 Heritable Germline Editing 439
6 Constitutional Issues 440
7 Clinical Trials for Germline Editing 442
8 Role of the NIH Recombinant DNA Advisory Committee (RAC) 443
9 Role of the FDA 444
10 Role of the IRB 446
11 Current Status of Germline Editing in the United States 447
The Legal Framework Concerning Gene-Editing Techniques in the UK: Problems and Solutions 449
1 Overview of the Legal Framework 449
2 Types of Gene-Editing and their Regulation 450
3 The European Directives 450
4 UK Law: Somatic Gene Therapy 452
5 Embryonic Genetic Therapies 452
6 Licences for Research 453
7 Embryonic Stem Cells and In Vitro Derived Gametes 453
8 Licences for Treatment 454
9 Mitochondrial Replacement Therapy 454
10 Ethical Concerns Related to MRT 455
11 CRISPR/Cas9 Gene Editing 456
12 What CRISPR/Cas9 Could Offer 457
13 Regulation of CRISPR/Cas9 457
14 Ethical Concerns Surrounding CRISPR/Cas9 458
14.1 Altering the Germ Line 458
14.2 Slippery Slope 458
14.3 Long Term Effects 459
14.4 Limited Benefit 460
15 Practical Considerations 461
15.1 Effectiveness and Genotoxicity 461
15.2 Unintended Germline Modifications 462
15.3 Defining “Serious” Disease 462
15.4 Limitations on Research 464
16 Regulation of Gene Editing: Limitations and Solutions 464
16.1 14-Day Rule 464
16.2 The Need for International Regulation? 466
16.3 Regulatory Safeguards 468
17 Gene Editing for Enhancement Purposes 470
17.1 Eugenics 470
17.2 Side Effects 471
18 Proposed Regulation of Gene Editing 472
References 473
Teil III: Rechtsvergleichende Untersuchung 475
Keimbahninterventionen im Bereich der Forschung in vitro sowie mit Auswirkung auf geborene Menschen – Überblick über die nationalen Regelungen 476
1 Keimbahninterventionen im Bereich der Forschung in vitro 476
1.1 Belgien 476
1.2 Brasilien 480
1.3 China 480
1.4 Deutschland 481
1.5 Frankreich 483
1.6 Griechenland 486
1.7 Japan 487
1.8 Neuseeland 489
1.9 Österreich 490
1.10 Polen 491
1.11 Portugal 492
1.12 Russland 493
1.13 Schweiz 493
1.14 Singapur 496
1.15 Spanien 497
1.16 Süd-Korea 499
1.17 Taiwan 501
1.18 USA 502
1.19 Vereinigtes Königreich 504
2 Keimbahninterventionen mit Auswirkung auf geborene Menschen 505
2.1 Belgien 505
2.2 Brasilien 506
2.3 China 507
2.4 Deutschland 507
2.5 Frankreich 508
2.6 Griechenland 509
2.7 Japan 510
2.8 Neuseeland 511
2.9 Österreich 512
2.10 Polen 512
2.11 Portugal 513
2.12 Russland 514
2.13 Schweiz 515
2.14 Singapur 516
2.15 Spanien 516
2.16 Süd-Korea 518
2.17 Taiwan 519
2.18 USA 520
2.19 Vereinigtes Königreich 522
3 Tabellarische Übersicht 523
Literatur 525
Vergleich der nationalen Regelungen 527
1 Genom-Editierung im Bereich der Forschung in vitro 527
1.1 Forschung an lebensfähigen Embryonen in vitro 528
1.2 Forschung nur an nicht-lebensfähigen Embryonen in vitro, nur an Gameten in vitro oder Forschungsverbot 533
1.3 Regelungssysteme 533
1.4 Fundamentalwerte 535
1.4.1 Forschung an lebensfähigen Embryonen in vitro 535
1.4.2 Forschung an sonstigen Keimbahnzellen, insbesondere unbefruchteten Keimzellen, in vitro 537
1.4.3 Zwischenfazit 537
1.5 Internationaler Konsens und internationale Regulierung? 538
1.5.1 Forschung an lebensfähigen Embryonen in vitro 539
1.5.2 Forschung an sonstigen Keimbahnzellen, insbesondere unbefruchtete Gameten, in vitro 542
1.6 Empfehlung für den deutschen Gesetzgeber 542
2 Genom-Editierung im reproduktiven Kontext 545
2.1 Absichtliche Keimbahninterventionen im reproduktiven Kontext nicht klar verboten 545
2.2 Absichtliche Keimbahninterventionen im reproduktiven Kontext klar verboten 548
2.3 Unbeabsichtigte Keimbahninterventionen im reproduktiven Kontext 548
2.4 Regelungssysteme 549
2.5 Fundamentalwerte 551
2.6 Internationaler Konsens und internationale Regulierung? 552
3 Schlussbetrachtung 556
Literatur 558

Produkt-Details

• Erscheint lt. Verlag: 27.11.2019
• Reihe/Serie: Veröffentlichungen des Instituts für Deutsches, Europäisches und Internationales Medizinrecht, Gesundheitsrecht und Bioethik der Universitäten Heidelberg und Mannheim
• Reihe/Serie: Veröffentlichungen des Instituts für Deutsches, Europäisches und Internationales Medizinrecht, Gesundheitsrecht und Bioethik der Universitäten Heidelberg und Mannheim
• Zusatzinfo: VIII, 569 S. 1 Abb.
• Sprache: deutsch
• Themenwelt: Geisteswissenschaften ► Philosophie ► Ethik
• Themenwelt: Studium ► 2. Studienabschnitt (Klinik) ► Humangenetik
• Themenwelt: Recht / Steuern ► EU / Internationales Recht
• Themenwelt: Recht / Steuern ► Privatrecht / Bürgerliches Recht ► Medizinrecht
• Schlagworte: CRISPR/Cas9 • gene therapy • Genom-Editierung • Genome editing • Rechtsvergleich • Veränderung der menschlichen Keimbahn
• ISBN-10: 3-662-59028-X / 366259028X
• ISBN-13: 978-3-662-59028-7 / 9783662590287