Vertragshandbuch Pharma und Life Sciences
Seiten
2021
|
2., erweiterte Auflage
C.H.Beck (Verlag)
978-3-406-71399-6 (ISBN)
C.H.Beck (Verlag)
978-3-406-71399-6 (ISBN)
Rechtssicherheit rund um Biotech, Pharma und Medizinprodukte.
Der Leitfaden aus der Praxis
- systematische Darstellung des sehr komplexen und regulierten Themengebiets
- bewährte Gestaltungsvorschläge inkl. detaillierter Erläuterungen
- Muster in Deutsch und Englisch
- Verträge und Formulare zum Download
Im Bereich Pharma und Life Sciences haben sich in den vergangenen Jahren zunehmend spezifische Vertragsformen und rechtliche Besonderheiten herausgebildet. Dieses Handbuch bietet dem Leser eine umfassende Sammlung kommentierter Vertragsmuster für alle gängigen Regelungsbereiche, geordnet nach dem Lebenszyklus eines Produktes. Die dabei zu beachtenden Besonderheiten des schweizerischen Rechts sowie kartellrechtliche Aspekte werden aufgrund ihrer hohen Relevanz in eigenen Kapiteln dargestellt. Auf Besonderheiten der Rechtslage in weiteren ausgewählten Ländern wird eingegangen.
Das aktuelle Handbuch bietet eine umfassende Sammlung kommentierter Vertragsmuster für alle gängigen Regelungsbereiche, geordnet nach dem Lebenszyklus eines Produktes von der Entwicklung über die klinische Prüfung und Zulassung bis zur Produktion, Vermarktung und Lizenzierung.
Die Bereiche Compliance, Datenschutz und Kartellrecht sowie zu beachtende Besonderheiten des schweizerischen Rechts werden jeweils in eigenen Kapiteln dargestellt.
Die 2. Auflage berücksichtigt erhebliche Rechtsänderungen auf den Gebieten des Arzneimittel- und des Medizinprodukterechts (u.a. Revision des europäischen Rechtsrahmens für Medizinprodukte, Eudamed-Datenbank), des Gesundheitsrechts (GKV-VSG, KrankenhausstrukturG), des Datenschutzrechts (E-Health-Gesetz, Datenschutz-GrundVO), des Kartellrechts (9. GWB-Novelle) sowie der Compliance im Lichte der neuen Strafvorschriften zur Bestechlichkeit bzw. Bestechung im Gesundheitswesen (§§ 299a, 299b StGB).
Zielgruppe sind Unternehmen der Pharma- und Life-Sciences-Branche, wie etwa Arzneimittel- und Medizinproduktehersteller, Einrichtungen des Gesundheitswesens, Rechtsanwaltskanzleien sowie Universitäten und Fachhochschulen.
Der Leitfaden aus der Praxis
- systematische Darstellung des sehr komplexen und regulierten Themengebiets
- bewährte Gestaltungsvorschläge inkl. detaillierter Erläuterungen
- Muster in Deutsch und Englisch
- Verträge und Formulare zum Download
Im Bereich Pharma und Life Sciences haben sich in den vergangenen Jahren zunehmend spezifische Vertragsformen und rechtliche Besonderheiten herausgebildet. Dieses Handbuch bietet dem Leser eine umfassende Sammlung kommentierter Vertragsmuster für alle gängigen Regelungsbereiche, geordnet nach dem Lebenszyklus eines Produktes. Die dabei zu beachtenden Besonderheiten des schweizerischen Rechts sowie kartellrechtliche Aspekte werden aufgrund ihrer hohen Relevanz in eigenen Kapiteln dargestellt. Auf Besonderheiten der Rechtslage in weiteren ausgewählten Ländern wird eingegangen.
Das aktuelle Handbuch bietet eine umfassende Sammlung kommentierter Vertragsmuster für alle gängigen Regelungsbereiche, geordnet nach dem Lebenszyklus eines Produktes von der Entwicklung über die klinische Prüfung und Zulassung bis zur Produktion, Vermarktung und Lizenzierung.
Die Bereiche Compliance, Datenschutz und Kartellrecht sowie zu beachtende Besonderheiten des schweizerischen Rechts werden jeweils in eigenen Kapiteln dargestellt.
Die 2. Auflage berücksichtigt erhebliche Rechtsänderungen auf den Gebieten des Arzneimittel- und des Medizinprodukterechts (u.a. Revision des europäischen Rechtsrahmens für Medizinprodukte, Eudamed-Datenbank), des Gesundheitsrechts (GKV-VSG, KrankenhausstrukturG), des Datenschutzrechts (E-Health-Gesetz, Datenschutz-GrundVO), des Kartellrechts (9. GWB-Novelle) sowie der Compliance im Lichte der neuen Strafvorschriften zur Bestechlichkeit bzw. Bestechung im Gesundheitswesen (§§ 299a, 299b StGB).
Zielgruppe sind Unternehmen der Pharma- und Life-Sciences-Branche, wie etwa Arzneimittel- und Medizinproduktehersteller, Einrichtungen des Gesundheitswesens, Rechtsanwaltskanzleien sowie Universitäten und Fachhochschulen.
Muster in Deutsch und in Englisch zum Download
Forschung und Entwicklung
Lizenzierung
Beilegung streitiger Verfahren
klinische Studien
Zulassung
Lohnherstellung und Belieferung
Erwerb von Wirkstoffkandidaten
Vertrieb und Compliance
Zuwendungen an Fachkreisangehörige und medizinische Einrichtungen
Formulare bei Ausschreibungen
Kassenverträge
Mergers & Acquisitions (M&A)
| Erscheinungsdatum | 23.07.2021 |
|---|---|
| Mitarbeit |
Anpassung von: Richard Backhaus, Anja Baumgartner, Kerstin Brixius, Boris Bromm, Renato Bucher, Christoph C. Dengler, Susanna Dienemann, Jochen Dieselhorst, Moritz Dietel, Manja Epping, Beate Förtsch, Marc Gabriel, Sebastian Haase, Jan von Hassel, Mario Hieke, Simon Holzer, Peter Homberg, Brigitte Käser, Axel Kallmayer, Marcel Kaufmann, Mathias Klümper, Tobias Krätzschmar, Ernst-Stephan Kuper, Barbara Lengert, Henning Mennenöh, Horst Meurers, Claudia Milbradt, Christian M. Moers, Inamarie Mohr, Tim Ohnemüller, Max Piechulla, Christian Pisani, Michael Rüberg, Nicolas Schmidt-Menschner, Nikolaus Schrader, Martin Schwarz, Börge Seeger, Ulrich Sielaff, Christian Stallberg, Marco Stief, Burkhard Sträter, Sabine Stroh, Arne Thiermann, Matthias Wiedenfels, Michael Wimmer, Alexandra Wirth, Mathias Zintler |
| Zusatzinfo | Mit Freischaltcode zum Download der Formulare (ohne Anmerkungen) |
| Sprache | englisch; deutsch |
| Maße | 160 x 240 mm |
| Gewicht | 1600 g |
| Themenwelt | Recht / Steuern ► Öffentliches Recht |
| Schlagworte | Apotheke • Arzneimittel • Auftragsforschung • Clinical Research Organisation (CRO) • Code of conduct • Compliance • F&E-Verträge • Feasibility Study • F&E-Verträge • Forschungs- und Entwicklungsverträge • Gesundheitswesen • Großhändler • Kassenverträge • Klinische Prüfung • Medikamente • Medizinprodukte • Non-Interventional Study (NSI) • Pharmaindustrie • Pharmarecht • Rabattvereinbarung • Verriebskartellrecht • Vertragsrecht • Vertriebslizenzvertrag • Zuwendungen |
| ISBN-10 | 3-406-71399-8 / 3406713998 |
| ISBN-13 | 978-3-406-71399-6 / 9783406713996 |
| Zustand | Neuware |
| Informationen gemäß Produktsicherheitsverordnung (GPSR) | |
| Haben Sie eine Frage zum Produkt? |
Mehr entdecken
aus dem Bereich
aus dem Bereich
Buch | Softcover (2024)
Franz Vahlen (Verlag)
CHF 37,65
Klausurtypen, wiederkehrende Probleme und Formulierungshilfen
Buch | Softcover (2024)
C.H.Beck (Verlag)
CHF 48,85
