Blick ins Buch

Das europäische Arzneimittelrecht

Zentrale Rechtsfragen des Arzneimittelzulassungsverfahrens

Regina Kröll (Autor)

Buch | Softcover

XXV, 285 Seiten

2017 | 1. Aufl. 2017
Springer Fachmedien Wiesbaden GmbH (Verlag)
978-3-658-17202-2 (ISBN)

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Im Fokus des Buches von Regina Kröll steht die Analyse des gesamten Zulassungsverfahrens, vom Anwendungsbereich über die Besonderheiten des Zulassungsantrages und den Verfahrensablauf bis zur Phase nach Erteilung der Zulassung. Beleuchtet werden außerdem die Entwicklung des europäischen Arzneimittelrechts, die Übertragung von Befugnissen an nachgeordnete Unionseinrichtungen sowie Rechtsgrundlagen, Aufbau und Arbeitsweise der Europäischen Arzneimittelagentur, wobei auch der Problemkreis der Legitimität, Unabhängigkeit und Transparenz thematisiert wird. Den Abschluss bilden Erwägungen zum Rechtsschutz.

Dr. Regina Kröll ist Rechtsanwaltsanwärterin und in den Bereichen öffentliches Wirtschaftsrecht und Europarecht tätig.

Die Entwicklung des Europäischen Arzneimittelrechts.- Der Arzneimittelbegriff.- Die Europäische Arzneimittelagentur.- Das Zulassungsverfahren.- Rechtsschutz.

Erscheinungsdatum	23.02.2017
Zusatzinfo	XXV, 285 S.
Verlagsort	Wiesbaden
Sprache	deutsch
Maße	148 x 210 mm
Gewicht	405 g
Themenwelt	Recht / Steuern ► Allgemeines / Lexika
	Recht / Steuern ► EU / Internationales Recht
	Recht / Steuern ► Öffentliches Recht
Schlagworte	administrative law • Arzneimittelrecht (AMR) • comparative law • Constitutional and administrative law: general • Durchführungsbefugnisse • Europa; Recht • International Law • Law • Law and Criminology • Legitimität • Private International Law, International & Foreign • Private International Law, International & Foreign • Rechtsschutzmodelle • Rechtssetzungsbefugnisse • Zentralisiertes Verfahren • Zweifelsfallregel
ISBN-10	3-658-17202-9 / 3658172029
ISBN-13	978-3-658-17202-2 / 9783658172022
Zustand	Neuware