FDA Regulatory Affairs (eBook)

A Guide for Prescription Drugs, Medical Devices, and Biologics

David S. Mantus, Douglas J. Pisano (Herausgeber)

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2008
464 Seiten
CRC Press (Verlag)
978-1-4200-7355-3 (ISBN)

Examines harmonization of the US Federal Food, Drug, and Cosmetic Act with international regulations as they apply to human drug and device development, research, manufacturing, and marketing. The Second Edition focuses on the new drug approval process, cGMPs, GCPs, quality system compliance, and corresponding documentation requirements. Written in

Erscheint lt. Verlag	11.8.2008
Sprache	englisch
Themenwelt	Medizin / Pharmazie ► Gesundheitsfachberufe
	Medizin / Pharmazie ► Medizinische Fachgebiete ► Pharmakologie / Pharmakotherapie
	Naturwissenschaften ► Biologie
	Technik
ISBN-10	1-4200-7355-9 / 1420073559
ISBN-13	978-1-4200-7355-3 / 9781420073553

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