Computervalidierung in Labor und Betrieb (eBook)
XII, 324 Seiten
Wiley-VCH (Verlag)
978-3-527-62457-7 (ISBN)
Mit diesem Buch liegt erstmals ein umfassendes Werk zu diesem Thema in deutscher Sprache vor. Jeder, der sich mit dieser Problemstellung konfrontiert sieht, erhält verständliche Anleitungen zur praktischen Umsetzung. Im Buch wird gezeigt, wie eine Validierungsorganisation zweckmäßig und wirtschaftlich aufgebaut und dokumentiert werden kann. Davon profitieren Betriebsleiter in der Herstellung von Pharmaka, Chemikalien, Pflanzenschutzmittel, Kosmetika oder Lebensmittel ebenso wie Laborleiter in Forschungs- und Entwicklungsabteilungen, Analytik und Qualitätskontrolle.
Einleitung
Grundlegende Begriffe und Konzepte
Software-Entwicklung
Betrieb computergstützter Systeme
Validierungsanforderungen
Verantwortlichkeit und Organisation
Validierung unterschiedlicher Systeme
Altsysteme
Validierungsmanagement
Validierungsinspektion
Vorgaben für computergestützte Systeme
Checklisten
Anmerkungen zu IEEE-Standards
Vorlagen für Standard Operating Procedures
| Erscheint lt. Verlag | 25.11.2008 |
|---|---|
| Sprache | deutsch |
| Themenwelt | Naturwissenschaften ► Chemie ► Allgemeines / Lexika |
| Technik | |
| Schlagworte | Analytische Chemie • Chemie • Computerunterstütztes Verfahren • Computerunterstütztes Verfahren • Informatik • Informatik, EDV / Informatik • Medizin • Pharmakologie u. Pharmazeutische Medizin • Qualitätsmanagement • Qualitätsmanagement • Technische Sicherheit • Technische u. Industrielle Chemie |
| ISBN-10 | 3-527-62457-0 / 3527624570 |
| ISBN-13 | 978-3-527-62457-7 / 9783527624577 |
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