Nicht aus der Schweiz? Besuchen Sie lehmanns.de

Computervalidierung in Labor und Betrieb

Sicherheit und Qualität computergestützter Systeme
Buch | Hardcover
XII, 324 Seiten
1998 | 1., Auflage
Wiley-VCH (Verlag)
978-3-527-28891-5 (ISBN)

Lese- und Medienproben

Computervalidierung in Labor und Betrieb - Hans Dieter Unkelbach, Peter Bosshard, Helmut Wolf
CHF 136,95 inkl. MwSt
  • Titel ist leider vergriffen;
    keine Neuauflage
  • Artikel merken
Mit Computervalidierung weist man nach, daß Software und Hardware das tun, was sie tun sollen. Dieser Nachweis ist nicht nur eine Forderung von Qualitätssicherungssystemen wie GCP (Good Clinical Practice), GLP (Good Laboratory Practice) oder GMP (Good Manufacturing Practice). Auch die Zertifizierung (ISO 9000), Akkreditierung (EN 45000) und die Qualitätssicherung im Lebensmittelbereich (HACCP) erfordern entsprechende Maßnahmen.
Mit diesem Buch liegt erstmals ein umfassendes Werk zu diesem Thema in deutscher Sprache vor. Jeder, der sich mit dieser Problemstellung konfrontiert sieht, erhält verständliche Anleitungen zur praktischen Umsetzung. Im Buch wird gezeigt, wie eine Validierungsorganisation zweckmäßig und wirtschaftlich aufgebaut und dokumentiert werden kann. Davon profitieren Betriebsleiter in der Herstellung von Pharmaka, Chemikalien, Pflanzenschutzmittel, Kosmetika oder Lebensmittel ebenso wie Laborleiter in Forschungs- und Entwicklungsabteilungen, Analytik und Qualitätskontrolle.

Aus dem Inhalt:
- Einleitung
- Grundlegende Begriffe und Konzepte
- Software-Entwicklung
- Betrieb computergstützter Systeme
- Validierungsanforderungen
- Verantwortlichkeit und Organisation
- Validierung unterschiedlicher Systeme
- Altsysteme
- Validierungsmanagement
- Validierungsinspektion
- Vorgaben für computergestützte Systeme
- Checklisten
- Anmerkungen zu IEEE-Standards
- Vorlagen für Standard Operating Procedures

Sprache deutsch
Maße 180 x 245 mm
Gewicht 765 g
Einbandart gebunden
Themenwelt Naturwissenschaften Chemie Allgemeines / Lexika
Schlagworte Computer • Computerunterstütztes Verfahren • Informatik, EDV / Informatik • Qualitätsmanagement • Qualitätssicherung • Technische Sicherheit • Validierung
ISBN-10 3-527-28891-0 / 3527288910
ISBN-13 978-3-527-28891-5 / 9783527288915
Zustand Neuware
Haben Sie eine Frage zum Produkt?
Mehr entdecken
aus dem Bereich