FDA Quality System Regulation
21 CFR Part 820 Deutsch/Englisch
Seiten
2019
|
2. aktualisierte Ausgabe
Beuth (Verlag)
978-3-410-28808-4 (ISBN)
Beuth (Verlag)
978-3-410-28808-4 (ISBN)
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Die Anforderungen der "Good Manufacturing Practice" (GMP) wurden unter Erweiterung des Anwendungsbereiches und des Detaillierungsgrades überarbeitet und in "Quality System Regulation" (QSR) umbenannt. Dieses Handbuch enthält den englischen Originaltext des Gesetzes mit einer deutschen Übersetzung. Es soll Hersteller und Anwender von Medizinprodukten bei der Umsetzung der QSR-Anforderungen im eigenen Arbeitsumfeld unterstützen. Die zweite Auflage berücksichtigt die neuesten Inhalte der QSR.
| Erscheinungsdatum | 21.02.2019 |
|---|---|
| Reihe/Serie | Beuth Pocket |
| Sprache | deutsch |
| Maße | 210 x 105 mm |
| Gewicht | 96 g |
| Themenwelt | Medizin / Pharmazie ► Gesundheitswesen |
| Technik | |
| Schlagworte | cGMP • Manufacturers • Medizinprodukt • Qualitätsmanagement • quality • Rechtstext • Regulation • Übersetzung |
| ISBN-10 | 3-410-28808-2 / 3410288082 |
| ISBN-13 | 978-3-410-28808-4 / 9783410288084 |
| Zustand | Neuware |
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