Significant and Nonsignificant Risk Medical Devices (eBook)
VIII, 433 Seiten
Springer Nature Switzerland (Verlag)
978-3-031-52838-5 (ISBN)
Significant and Non-Significant Risk Medical Devices is designed to assist practicing engineers, academic researchers, and clinical investigators in navigating the complex regulatory environment associated with medical device research and development.
Erscheint lt. Verlag | 2.9.2024 |
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Zusatzinfo | VIII, 433 p. 87 illus., 66 illus. in color. |
Sprache | englisch |
Themenwelt | Technik |
Schlagworte | biomedical research • clinical research • Food and Drug Administration (FDA) • IDE 21 CFR 812 • IDE 21 CFR 812.2(b) • Institutional Review Boards (IRB) • Investigational Device Exemptions (IDE) • Medical and Health Technologies • Medical Device Design • medical device industry • medical device standards • Nonsignificant Risk Device (NSR) • Significant Risk Device (SR) |
ISBN-10 | 3-031-52838-7 / 3031528387 |
ISBN-13 | 978-3-031-52838-5 / 9783031528385 |
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Größe: 14,9 MB
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