Blick ins Buch

Abweichungsmanagement in der pharmazeutischen Industrie

Patric U. B. Vogel (Autor)

Buch | Softcover

VII, 53 Seiten

2023 | 1. Aufl. 2023
Springer Berlin (Verlag)
978-3-662-66891-7 (ISBN)

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Das Abweichungsmanagement ist eines von vielen Qualitätssystemen in pharmazeutischen Unternehmen. Der pharmazeutische Prozess, von der Beschaffung von Ausgangsstoffen bis zur Fertigung des Endprodukts, erfolgt über Wochen und teils Monate gemäß schriftlichen Arbeitsanweisungen, deren korrekte Ausführung eine konsistente Produktqualität sicherstellen. Bei all diesen Schritten können unerwartet Abweichungen von den festgelegten Prozeduren auftreten. Diese müssen dokumentiert und hinsichtlich des möglichen Einflusses auf die Produktqualität und die Patientensicherheit bewertet werden. Weiterhin sollte die Ursache für die Abweichung identifiziert werden, um die Fehlerquelle durch geeignete Maßnahmen abstellen zu können. Regelmäßige Trendanalysen wichtiger Kennzahlen helfen ferner, die Situation bei Abweichungen zu überwachen.

Patric U. B. Vogel ist Biologe und war in verschiedenen Abteilungen (u.a. Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung) tätig, u.a. auch als Experte für Risiko- und Ursachenanalysen bei Abweichungen, und ist im pharmazeutischen Bereich selbstständig.

Erscheinungsdatum	01.04.2023
Reihe/Serie	essentials
Zusatzinfo	VII, 53 S. 10 Abb.
Verlagsort	Berlin
Sprache	deutsch
Maße	148 x 210 mm
Gewicht	96 g
Themenwelt	Medizin / Pharmazie ► Medizinische Fachgebiete ► Pharmakologie / Pharmakotherapie
	Medizin / Pharmazie ► Pharmazie
	Technik
Schlagworte	Poduktqualität von Arzneimitteln • Qualitätssicherung in der pharmazeutischen Industrie • Risikoanalysen • risikobewertungen • trending
ISBN-10	3-662-66891-2 / 3662668912
ISBN-13	978-3-662-66891-7 / 9783662668917
Zustand	Neuware