Für diesen Artikel ist leider kein Bild verfügbar.

Interface between Regulation and Statistics in Drug Development (eBook)

Demissie Alemayehu, Birol Emir, New York) Gaffney Michael (Pfizer Inc. (Autoren)

eBook Download: PDF

2020
172 Seiten
CRC Press (Verlag)
978-1-000-21570-0 (ISBN)

With the critical role of statistics in the design, conduct, analysis and reporting of clinical trials or observational studies intended for regulatory purposes, numerous guidelines have been issued by regulatory authorities around the world focusing on statistical issues related to drug development. However, the available literature on this important topic is sporadic, and often not readily accessible to drug developers or regulatory personnel. This book provides a systematic exposition of the interplay between the two disciplines, including emerging themes pertaining to the acceleration of the development of pharmaceutical medicines to serve patients with unmet needs. Features: Regulatory and statistical interactions throughout the drug development continuum The critical role of the statistician in relation to the changing regulatory and healthcare landscapes Statistical issues that commonly arise in the course of drug development and regulatory interactions Trending topics in drug development, with emphasis on current regulatory thinking and the associated challenges and opportunities The book is designed to be accessible to readers with an intermediate knowledge of statistics, and can be a useful resource to statisticians, medical researchers, and regulatory personnel in drug development, as well as graduate students in the health sciences. The authors' decades of experience in the pharmaceutical industry and academia, and extensive regulatory experience, comes through in the many examples throughout the book.

Erscheint lt. Verlag	12.11.2020
Sprache	englisch
Themenwelt	Mathematik / Informatik ► Mathematik ► Statistik
	Medizin / Pharmazie ► Pflege
	Medizin / Pharmazie ► Pharmazie ► PTA / PKA
	Studium ► Querschnittsbereiche ► Epidemiologie / Med. Biometrie
	Naturwissenschaften ► Biologie
	Technik
ISBN-10	1-000-21570-9 / 1000215709
ISBN-13	978-1-000-21570-0 / 9781000215700

Haben Sie eine Frage zum Produkt?

PDF (Adobe DRM)

Kopierschutz: Adobe-DRM
Adobe-DRM ist ein Kopierschutz, der das eBook vor Mißbrauch schützen soll. Dabei wird das eBook bereits beim Download auf Ihre persönliche Adobe-ID autorisiert. Lesen können Sie das eBook dann nur auf den Geräten, welche ebenfalls auf Ihre Adobe-ID registriert sind.
Details zum Adobe-DRM

Dateiformat: PDF (Portable Document Format)
Mit einem festen Seitenlayout eignet sich die PDF besonders für Fachbücher mit Spalten, Tabellen und Abbildungen. Eine PDF kann auf fast allen Geräten angezeigt werden, ist aber für kleine Displays (Smartphone, eReader) nur eingeschränkt geeignet.

Systemvoraussetzungen:
PC/Mac: Mit einem PC oder Mac können Sie dieses eBook lesen. Sie benötigen eine Adobe-ID und die Software Adobe Digital Editions (kostenlos). Von der Benutzung der OverDrive Media Console raten wir Ihnen ab. Erfahrungsgemäß treten hier gehäuft Probleme mit dem Adobe DRM auf.
eReader: Dieses eBook kann mit (fast) allen eBook-Readern gelesen werden. Mit dem amazon-Kindle ist es aber nicht kompatibel.
Smartphone/Tablet: Egal ob Apple oder Android, dieses eBook können Sie lesen. Sie benötigen eine Adobe-ID sowie eine kostenlose App.
Geräteliste und zusätzliche Hinweise

Buying eBooks from abroad
For tax law reasons we can sell eBooks just within Germany and Switzerland. Regrettably we cannot fulfill eBook-orders from other countries.