Nicht aktive Medizinprodukte

Horizontale, harmonisierte Europäische Normen gemäß EU-Richtlinien auf dem Gebiet der Medizin

Buch | Softcover

806 Seiten

2015 | 3. Auflage
Beuth (Verlag)
978-3-410-25273-3 (ISBN)

Infos

Das DIN-Taschenbuch 268 enthält alle relevanten DIN-EN-ISO-Normen über nicht-aktive Medizinprodukte, die gemäß der EU-Richtlinien über aktive implantierbare medizinische Geräte, über Medizinprodukte und über In-vitro-Diagnostika harmonisiert wurden. Diese Querschnittsnormen sind auf alle Medizinprodukte anwendbar. Sie betreffen die Themenbereiche: Biologische Beurteilung von Medizinprodukten // Klinische Prüfung // Risikoanalyse // Sterilisation von Medizinprodukten bzw. von Produkten für die Gesundheitsfürsorge // Symbole auf und Kennzeichnung von Medizinprodukten (inkl. Gebrauchsanleitung) // Verpackungsmaterialien. Fünf der insgesamt 19 Dokumente (Original-Normtext, verkleinert auf das Format A5) sind gegenüber der Vorgängerauflage in aktualisierter Fassung enthalten: E DIN EN 556-2:2014-02 mit Anforderungen an aseptisch hergestellte Medizinprodukte// DIN EN 1041:2013-12 zur Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller von Medizinprodukten // DIN EN ISO 11135:2014-10 mit Anforderungen an Sterilisationsverfahren mit Ethylenoxid sowie die beiden Teile der DIN EN ISO 11607:2014-11 zu Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte.

Produkt-Details

• Erscheint lt. Verlag: 31.3.2015
• Reihe/Serie: DIN-Taschenbuch ; 268
• Sprache: deutsch
• Maße: 148 x 210 mm
• Gewicht: 1134 g
• Themenwelt: Technik
• Schlagworte: Beurteilung • harmonisiert • Lexikon • Medizinprodukt • Medizinprodukte • Nachschlagewerk • nicht aktive Medizinprodukte • Sterilisation • Verpackung
• ISBN-10: 3-410-25273-8 / 3410252738
• ISBN-13: 978-3-410-25273-3 / 9783410252733
• Zustand: Neuware