Medizinprodukterecht Österreich
Zusammenstellung der wichtigsten gesetzlichen Grundlagen
Seiten
2014
|
2. Auflage
TÜV Austria (Verlag)
978-3-901942-52-5 (ISBN)
TÜV Austria (Verlag)
978-3-901942-52-5 (ISBN)
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Zu diesem Artikel existiert eine Nachauflage
Medizinprodukte in Einrichtungen des Gesundheitswesens
Einführung in die CE-Kennzeichnung von Medizinprodukten
MPG Medizinprodukte-Gesetz
Verordnungen zum MPG
EU-Richtlinien
Eich- und Maßgesetz
Gewerbeordnung
Qualität, Zuverlässigkeit und Funktionssicherheit von Medizinprodukten muss höchsten gesetzlichen Vorgaben und Standards entsprechen. Sowohl Hersteller von Medizinprodukten als auch Anwender und Betreiber sind dabei der persönlichen Sicherheit des Patienten verpflichtet. Aufgrund des Risikos sind
die Rechtsvorschriften umfassend und komplex.
Die Autoren Michael Pölzleitner und Franz J. Fegerl – beide langjährig im Bereich Medizintechnik des TÜV AUSTRIA prüfend und zertifizierend tätig –, legen mit dem Kompendium „Medizinprodukterecht Österreich“ auf über 600 Seiten eine Zusammenstellung der wichtigsten gesetzlichen
Grundlagen – auf aktuellstem Stand – vor und liefern zudem für Hersteller,
Händler und Betreiber eine ausführliche inhaltliche Einführung in die Thematik.
Einführung in die CE-Kennzeichnung von Medizinprodukten
MPG Medizinprodukte-Gesetz
Verordnungen zum MPG
EU-Richtlinien
Eich- und Maßgesetz
Gewerbeordnung
Qualität, Zuverlässigkeit und Funktionssicherheit von Medizinprodukten muss höchsten gesetzlichen Vorgaben und Standards entsprechen. Sowohl Hersteller von Medizinprodukten als auch Anwender und Betreiber sind dabei der persönlichen Sicherheit des Patienten verpflichtet. Aufgrund des Risikos sind
die Rechtsvorschriften umfassend und komplex.
Die Autoren Michael Pölzleitner und Franz J. Fegerl – beide langjährig im Bereich Medizintechnik des TÜV AUSTRIA prüfend und zertifizierend tätig –, legen mit dem Kompendium „Medizinprodukterecht Österreich“ auf über 600 Seiten eine Zusammenstellung der wichtigsten gesetzlichen
Grundlagen – auf aktuellstem Stand – vor und liefern zudem für Hersteller,
Händler und Betreiber eine ausführliche inhaltliche Einführung in die Thematik.
Dipl.-Ing. Michael Pölzleitner, seit 1995 beim TÜV AUSTRIA, ist Leiter des Bereiches Medizintechnik, Nachrichtentechnik/EMV und Qualitätsbeauftragter. Dipl.-Ing. Franz J. Fegerl, war als Leiter der TÜV AUSTRIA Medizintechnik langjährig prüfend und zertifizierend tätig, und befindet sich seit 2014 im Ruhestand.
| Sprache | deutsch |
|---|---|
| Maße | 115 x 165 mm |
| Einbandart | kartoniert |
| Themenwelt | Technik |
| Schlagworte | CE-Kennzeichnung • Medizinprodukte • Medizinproduktegesetz - MPG • Medizinprodukte-Recht • Medizinprodukte-Richtlinien • Medizintechnik • Patientensicherheit • TÜV • TÜV AUSTRIA Akademie GmbH |
| ISBN-10 | 3-901942-52-1 / 3901942521 |
| ISBN-13 | 978-3-901942-52-5 / 9783901942525 |
| Zustand | Neuware |
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