Pediatric Drug Development (eBook)
624 Seiten
John Wiley & Sons (Verlag)
978-1-118-31205-6 (ISBN)
Pediatric Drug Development: Concepts and Applications, Second Edition, addresses the unique challenges in conducting effective drug research and development in pediatric populations.
This new edition covers the legal and ethical issues of consent and assent, the additional legal and safety protections for children, and the appropriate methods of surveillance and assessment for children of varying ages and maturity, particularly for patient reported outcomes. It includes new developments in biomarkers and surrogate endpoints, developmental pharmacology and other novel aspects of global pediatric drug development. It also encompasses the new regulatory initiatives across EU, US and ROW designed to encourage improved access to safe and effective medicines for children globally.
From an international team of expert contributors Pediatric Drug Development: Concepts and Applications is the practical guide to all aspects of the research and development of safe and effective medicines for children.
Andrew E. Mulberg, Division Deputy Director, Gastroenterology and Inborn Error Products, Center for Drug Evaluation and Research, US Food and Drug Administration, Silver Spring, MD, US Dianne Murphy, Director, Office of Pediatric Therapeutics, Office of the Commissioner, US Food and Drug Administration, Silver Spring, MD, US Julia Dunne, Vigilance and Risk Management in Medicines (VRMM), Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency, London, UK Lisa L. Mathis, Executive Director for Global Regulatory Affairs and Safety (GRAAS), Amgen Incorporated, Thousand Oaks, California, US
| Erscheint lt. Verlag | 20.5.2013 |
|---|---|
| Sprache | englisch |
| Themenwelt | Medizin / Pharmazie ► Medizinische Fachgebiete ► Pädiatrie |
| Medizin / Pharmazie ► Medizinische Fachgebiete ► Pharmakologie / Pharmakotherapie | |
| Technik | |
| Schlagworte | Clinical Pharmacology & Therapeutics • Klinische Pharmakologie u. Therapie • Medical Science • Medizin • Pädiatrie • Pädiatrie • Pediatrics • Pharmacology & Pharmaceutical Medicine • Pharmakologie u. Pharmazeutische Medizin |
| ISBN-10 | 1-118-31205-8 / 1118312058 |
| ISBN-13 | 978-1-118-31205-6 / 9781118312056 |
| Haben Sie eine Frage zum Produkt? |
EPUB (Adobe DRM)Größe: 6,8 MB
Kopierschutz: Adobe-DRM
Adobe-DRM ist ein Kopierschutz, der das eBook vor Mißbrauch schützen soll. Dabei wird das eBook bereits beim Download auf Ihre persönliche Adobe-ID autorisiert. Lesen können Sie das eBook dann nur auf den Geräten, welche ebenfalls auf Ihre Adobe-ID registriert sind.
Details zum Adobe-DRM
Dateiformat: EPUB (Electronic Publication)
EPUB ist ein offener Standard für eBooks und eignet sich besonders zur Darstellung von Belletristik und Sachbüchern. Der Fließtext wird dynamisch an die Display- und Schriftgröße angepasst. Auch für mobile Lesegeräte ist EPUB daher gut geeignet.
Systemvoraussetzungen:
PC/Mac: Mit einem PC oder Mac können Sie dieses eBook lesen. Sie benötigen eine
eReader: Dieses eBook kann mit (fast) allen eBook-Readern gelesen werden. Mit dem amazon-Kindle ist es aber nicht kompatibel.
Smartphone/Tablet: Egal ob Apple oder Android, dieses eBook können Sie lesen. Sie benötigen eine
Geräteliste und zusätzliche Hinweise
Buying eBooks from abroad
For tax law reasons we can sell eBooks just within Germany and Switzerland. Regrettably we cannot fulfill eBook-orders from other countries.
aus dem Bereich
