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AMWHV Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung

Verordnung über die Anwendung der Guten Herstellungspraxis bei der Herstellung von Arzneimitteln und Wirkstoffen und über die Anwendung der Guten fachlichen Praxis bei der Herstellung von Produkten menschlicher Herkunft

(Autor)

Buch | Softcover
XII, 351 Seiten
2007
Wissenschaftliche Verlagsgesellschaft
978-3-8047-2373-3 (ISBN)

Lese- und Medienproben

AMWHV Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung - Dagmar Krüger
CHF 114,80 inkl. MwSt
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Ende 2006 hat die Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung (AMWHV) die bisherige Betriebsverordnung für pharmazeutische Unternehmer (Pharma-Betriebsverordnung)abgelöst.
Während die Pharmabetriebsverordnung detaillierte Regelungen für Arzneimittel und bestimmte Wirkstoffe getroffen hatte, legt dieAMWHV nun mehr die Regelungen für eine GMP-gemäße Herstellung aller Wirkstoffe fest, soweit diese in der Arzneimittelherstellung eingesetzt werden. Dies hat weitreichende Konsequenzen für Arzneimittelhersteller sowie Wirkstoffhersteller. Das Buch enthält neben Text und amtlicher Begründung der Arzneimittel- und Wirkstoffverordnung eine Einführung in das neue Rechtsgebiet sowie andere für die Umsetzungspraxis nützliche Hinweise.
Ende 2006 hat die Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung (AMWHV) die bisherige Betriebsverordnung für pharmazeutische Unternehmer (Pharma- Betriebsverordnung) abgelöst.Während die Pharmabetriebsverordnung detaillierte Regelungen für Arzneimittel und bestimmte Wirkstoffe getroffen hatte, legt die AMWHV nunmehr die Regelungen für eine GMP-gemäße Herstellung aller Wirkstoffe fest, soweit diese in der Arzneimittelherstellung eingesetzt werden. Dies hat weitreichende Konsequenzen für Arzneimittelhersteller sowie Wirkstoffhersteller.
Das Buch enthält neben Text und amtlicher Begründung der Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung eine Einführung in das neue Rechtsgebiet sowie andere für die Umsetzungspraxis nützliche Hinweise.
Erscheint lt. Verlag 1.6.2007
Sprache deutsch
Maße 148 x 210 mm
Gewicht 571 g
Themenwelt Medizin / Pharmazie Pharmazie Pharmazie Studium
Recht / Steuern Privatrecht / Bürgerliches Recht Medizinrecht
Schlagworte AMWHV Arzneimittel • Arzneimittelrecht • Arzneimittelrecht (AMR) • Hardcover, Softcover / Recht • HC/Recht • HC/Recht/Arbeitsrecht, Sozialrecht • Pharmazeutisches Recht • Recht
ISBN-10 3-8047-2373-X / 380472373X
ISBN-13 978-3-8047-2373-3 / 9783804723733
Zustand Neuware
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