Die Bearbeitung der Zulassungsunterlagen von Arzneimitteln erfordert einen hohen Zeit- und Kostenaufwand. Dabei müssen Sie die Anforderungen der EU sowie Besonderheiten des deutschen Rechts beachten, die ständigen Änderungen unterworfen sind, und diese zeitnah und rechtssicher umsetzen.
Autoreninfo: Dr. Hans Buchwald - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM), Leiter der Abteilung EU und Internationale Angelegenheiten a. D.
Aus dem Inhalt: - Arzneimittelgesetz und tangierende Gesetze
- Verordnungen Arzneimittel und Medizinprodukte
- Vorschriften zum Kostenrecht
- EU-Verordnungen und -Richtlinien mit Link zur aktuellen englischsprachigen Fassung
- Notice to Applicants
- Verzeichnis zuständige Behörden, Stellen und Sachverständige
- Aktuelle Bekanntmachungen
NEU: Verlinkungen zu weiterführenden Seiten von BfArM und EMA
| Themenwelt | Medizin / Pharmazie ► Pharmazie |
|---|---|
| Recht / Steuern ► Arbeits- / Sozialrecht ► Sozialrecht | |
| Recht / Steuern ► Privatrecht / Bürgerliches Recht ► Medizinrecht | |
| ISBN-10 | 3-935064-96-9 / 3935064969 |
| ISBN-13 | 978-3-935064-96-5 / 9783935064965 |
| Datenquelle | Newbooks |
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