Regulierung intelligenter Medizinprodukte
Eine Analyse unter besonderer Berücksichtigung der MPVO und DSGVO
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Die Medizin erzielt beachtliche Erfolge mit Medizinprodukten, die auf Künstlicher Intelligenz (KI) basieren. Im Gegensatz zu traditionellen Medizinprodukten zeichnen sich diese durch eine besondere Systemarchitektur und Programmierung aus. Das Werk untersucht umfassend, ob der bestehende Rechtsrahmen ausreicht, um Besonderheiten KI-basierter intelligenter Medizinprodukte aufzufangen, und inwieweit es einer zusätzlichen KI-Regulierung bedarf. Im Fokus stehen zentrale Vorgaben der MPVO und DSGVO, die bei Entwicklung und Einsatz intelligenter Medizintechnik einzuhalten sind. Das Werk hat damit immense praktische Relevanz.Die Arbeit wurde im September 2022 von der Universität Augsburg mit dem Wissenschaftspreis Medizinprodukterecht ausgezeichnet.
| Erscheinungsdatum | 30.03.2023 |
|---|---|
| Reihe/Serie | Schriften zum Bio-, Gesundheits- und Medizinrecht ; 54 |
| Sprache | deutsch |
| Maße | 153 x 227 mm |
| Gewicht | 505 g |
| Themenwelt | Recht / Steuern ► Öffentliches Recht |
| Recht / Steuern ► Privatrecht / Bürgerliches Recht ► Medizinrecht | |
| Schlagworte | Artificial Intelligence Act • Big Data • BlackBox • Datenschutz • Datenschutzrecht • Deep Medicine • dynamische KI • Eric Topol • Europäische KI-Verordnung • IMDRF-Risikomatrix • Innovationsermöglichungsrecht • intelligente Medizinprodukte • intelligentes Medizinprodukt • International Medical Device Regulators Forum • KI • KI-basierte Medizintechnik • KI-Regulierung • KI-Systeme • KI-Verordnung • KI-VO • Konformitätsbewertung • kontinuierlich lernende KI, statische KI • Künstliche Intelligenz • Marktzugang • Maschinelles Lernen • Medizinprodukterecht • Medizinprodukte-Software • ML • XAI |
| ISBN-10 | 3-7560-0421-X / 375600421X |
| ISBN-13 | 978-3-7560-0421-8 / 9783756004218 |
| Zustand | Neuware |
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