Schorn Medizinprodukte-Recht
Kommentar und Materialien
Seiten
2022
|
1. Aufl. inkl. 36. Akt.lfg.
Wissenschaftliche Verlagsgesellschaft
978-3-8047-4376-2 (ISBN)
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Der Preis umfasst den Preis des Grundwerkes auf aktuellem Stand zum Kaufzeitpunkt. Künftige Aktualisierungslieferungen sind kostenpflichtig und der Preis richtet sich nach Umfang und Aufwand der Aktualisierungslieferung. Das Abonnement bzw. der Aktualisierungsservice kann vom Kunden jederzeit ohne Einhaltung einer Frist gekündigt werden. Das bewährte Standardwerk zum Medizinprodukterecht
Am 26. Mai 2021 begann eine neue Zeitrechnung im europäischen und nationalen Medizinprodukterecht. Mit diesem Tage traten die Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte (MDR) und das Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG) in Kraft. Gleichzeitig traten die wesentlichen Teile des bisher maßgeblichen Medizinproduktegesetzes außer Kraft. Das Standardwerk hat bereits mit den letzten Aktualisierungslieferungen diesen umwälzenden Veränderungen im Recht der Medizinprodukte vor allem durch den Beginn der Kommentierung der MDR und den Abdruck des MPDG Rechnung getragen. Nunmehr ist am 26. Mai 2022 auch die Verordnung (EU) 2017/746 über In-vitro-Diagnostika (IVDR) in Kraft getreten. Damit ist die Neuordnung des Medizinprodukterechts weitgehend abgeschlossen. Dies berücksichtigt die ausführliche Übersicht über das Medizinprodukterecht, deren wesentliche Kapitel mit der 36. Aktualisierungslieferung vollständig überarbeitet wurden und einen guten Einstieg in das neue Recht bieten. Die durch die IVDR bedingten Rechtsänderungen werden im MPDG und in den nationalen Rechtsverordnungen aufgegriffen, die Rechtstexte aktualisiert. Fortgeführt wird die Kommentierung wichtiger Vorschriften der MDR (Artikel 2 Nummern 10 – 12, Artikel 22, Artikel 98 - 100), die Ergänzung der Amtlichen Gesetzes- und Verordnungsbegründungen sowie der Abdruck weiterer Dokumente der Medical Device Coordination Group (MDCG), wie immer – als besonderer Service – in deutscher Sprache.
Das Standardwerk enthält in vier Bänden:• eine Übersicht und Einführung zum nationalen und europäischen Medizinprodukterecht mit Hinweisen auf EU-Verordnungen und angrenzende Rechtsgebiete (u.a. Zivil-, Straf-, Wettbewerbsrecht),• Text und ausführliche Kommentierung des Medizinproduktegesetzes unter Einschluss dazu ergangener Rechtsprechung und Literatur,• Texte der zum Medizinproduktegesetz ergangenen Verordnungen und Verwaltungsvorschriften, • amtliche Begründungen zur nationalen Gesetz- und Verordnungsgebung,• Text und ausführliche Kommentierung der wesentlichen Artikel der MDR und IVDR; Texte dazu ergangener Rechtsakte, Leitlinien, Entscheidungen (in Fortsetzung),• Texte zum übrigen europäischen Medizinprodukterecht (Richtlinien, Beschlüsse, Entscheidungen),• nationale und europäische Arbeitshilfen und Materialien.
Das Werk ist unverzichtbar für alle mit Medizinprodukten befassten Akteure; es gibt ihnen das für den täglichen Umgang notwendige und praxisnahe Rüstzeug mit umfassenden und verständlichen Erläuterungen, Hinweise für weiterführende Recherchen, Literatur, Rechtsprechung und sonstigen Arbeitshilfen.
Am 26. Mai 2021 begann eine neue Zeitrechnung im europäischen und nationalen Medizinprodukterecht. Mit diesem Tage traten die Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte (MDR) und das Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG) in Kraft. Gleichzeitig traten die wesentlichen Teile des bisher maßgeblichen Medizinproduktegesetzes außer Kraft. Das Standardwerk hat bereits mit den letzten Aktualisierungslieferungen diesen umwälzenden Veränderungen im Recht der Medizinprodukte vor allem durch den Beginn der Kommentierung der MDR und den Abdruck des MPDG Rechnung getragen. Nunmehr ist am 26. Mai 2022 auch die Verordnung (EU) 2017/746 über In-vitro-Diagnostika (IVDR) in Kraft getreten. Damit ist die Neuordnung des Medizinprodukterechts weitgehend abgeschlossen. Dies berücksichtigt die ausführliche Übersicht über das Medizinprodukterecht, deren wesentliche Kapitel mit der 36. Aktualisierungslieferung vollständig überarbeitet wurden und einen guten Einstieg in das neue Recht bieten. Die durch die IVDR bedingten Rechtsänderungen werden im MPDG und in den nationalen Rechtsverordnungen aufgegriffen, die Rechtstexte aktualisiert. Fortgeführt wird die Kommentierung wichtiger Vorschriften der MDR (Artikel 2 Nummern 10 – 12, Artikel 22, Artikel 98 - 100), die Ergänzung der Amtlichen Gesetzes- und Verordnungsbegründungen sowie der Abdruck weiterer Dokumente der Medical Device Coordination Group (MDCG), wie immer – als besonderer Service – in deutscher Sprache.
Das Standardwerk enthält in vier Bänden:• eine Übersicht und Einführung zum nationalen und europäischen Medizinprodukterecht mit Hinweisen auf EU-Verordnungen und angrenzende Rechtsgebiete (u.a. Zivil-, Straf-, Wettbewerbsrecht),• Text und ausführliche Kommentierung des Medizinproduktegesetzes unter Einschluss dazu ergangener Rechtsprechung und Literatur,• Texte der zum Medizinproduktegesetz ergangenen Verordnungen und Verwaltungsvorschriften, • amtliche Begründungen zur nationalen Gesetz- und Verordnungsgebung,• Text und ausführliche Kommentierung der wesentlichen Artikel der MDR und IVDR; Texte dazu ergangener Rechtsakte, Leitlinien, Entscheidungen (in Fortsetzung),• Texte zum übrigen europäischen Medizinprodukterecht (Richtlinien, Beschlüsse, Entscheidungen),• nationale und europäische Arbeitshilfen und Materialien.
Das Werk ist unverzichtbar für alle mit Medizinprodukten befassten Akteure; es gibt ihnen das für den täglichen Umgang notwendige und praxisnahe Rüstzeug mit umfassenden und verständlichen Erläuterungen, Hinweise für weiterführende Recherchen, Literatur, Rechtsprechung und sonstigen Arbeitshilfen.
"Es ist für eine umfassende Loseblattsammlung nicht einfach, die Nutzer des Werkes angesichts des 'Totalumbaus' des [...] Medizinprodukterechts ab dem 26. Mai 2021 für die betroffenen Kreise verständlich auf dem Laufenden zu halten. Die Herausgeber und die kompetenten Kommentatoren nehmen diese Herausforderung [...] in eindrucksvoller Art und Weise an."
| Erscheinungsdatum | 27.07.2022 |
|---|---|
| Sprache | deutsch |
| Maße | 2100 x 1480 mm |
| Gewicht | 7000 g |
| Themenwelt | Recht / Steuern ► Privatrecht / Bürgerliches Recht ► Medizinrecht |
| Schlagworte | Abgabeverordnung • Betreiberverordnung • Medizinprodukte • Medizinproduktemethodenverwertungsverordnung • Medizinprodukterecht • Pharmazeutisches Recht • Produktionsicherheitsgesetz • Sicherheitsplanverordnung |
| ISBN-10 | 3-8047-4376-5 / 3804743765 |
| ISBN-13 | 978-3-8047-4376-2 / 9783804743762 |
| Zustand | Neuware |
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Loseblattwerk (2022)
Deutscher Apotheker Verlag
CHF 207,15
