Klinische Prüfung mit einwilligungsunfähigen Erwachsenen
Rechtliche Rahmenbedingungen einer gruppennützigen Forschung
Seiten
Durch die Verordnung Nr. 536/2014/EU und ihre Umsetzung in
40b AMG ist nun auch die gruppennützige klinische Forschung mit einwilligungsunfähigen Erwachsenen zulässig. Diese Forschung ist weder rechtlich noch ethisch anstößig, sofern sie einen Ausgleich zwischen dem Heilen künftiger Patienten, dem Selbstbestimmungsrecht des Studienteilnehmers und dessen Würde bietet.Die Autorin untersucht die Rahmenbedingungen der gruppennützigen klinischen Forschung nach Maßgabe des
40b AMG und zeigt auf, dass die zunächst erfreuliche Neuerung im Arzneimittelgesetz noch einen erheblichen Änderungsbedarf besitzt, um rechtlich sowie ethisch vertretbar angewendet werden zu können.
40b AMG ist nun auch die gruppennützige klinische Forschung mit einwilligungsunfähigen Erwachsenen zulässig. Diese Forschung ist weder rechtlich noch ethisch anstößig, sofern sie einen Ausgleich zwischen dem Heilen künftiger Patienten, dem Selbstbestimmungsrecht des Studienteilnehmers und dessen Würde bietet.Die Autorin untersucht die Rahmenbedingungen der gruppennützigen klinischen Forschung nach Maßgabe des
40b AMG und zeigt auf, dass die zunächst erfreuliche Neuerung im Arzneimittelgesetz noch einen erheblichen Änderungsbedarf besitzt, um rechtlich sowie ethisch vertretbar angewendet werden zu können.
| Erscheinungsdatum | 26.11.2021 |
|---|---|
| Reihe/Serie | Marburger Schriften zum Gesundheitswesen ; 33 |
| Sprache | deutsch |
| Maße | 153 x 227 mm |
| Gewicht | 336 g |
| Themenwelt | Recht / Steuern ► Öffentliches Recht |
| Recht / Steuern ► Privatrecht / Bürgerliches Recht ► Medizinrecht | |
| Schlagworte | antizipierte Einwilligung • Arzneimittelforschung • Ärztliche Vertretbarkeit • Einwilligungsunfähige Erwachsene • EMA • Forschungsverfügung • Gesundheitsethik • Gesundheitspolitik • Gesundheitsrecht • Gruppennützige Forschung • Informed Consent • Klinische Forschung • Klinische Studien • Medizinethik • Medizinrecht • Menschenwürde • Minimales Risiko und minimale Belastung • Verordnung Nr. 536/2014/EU |
| ISBN-10 | 3-8487-7272-8 / 3848772728 |
| ISBN-13 | 978-3-8487-7272-8 / 9783848772728 |
| Zustand | Neuware |
| Haben Sie eine Frage zum Produkt? |
Mehr entdecken
aus dem Bereich
aus dem Bereich
