Medizinprodukterecht

MP-VO I IVD-VO I MPDG

Buch | Hardcover

1000 Seiten

2025
Nomos (Verlag)
978-3-8487-7622-1 (ISBN)

Noch nicht erschienen (ca. Februar 2025)
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Das Medizinprodukterecht erlebt durch die Medizinprodukte-Verordnung (MP-VO) und die In-vitro-Diagnostika-Verordnung (IVD-VO) eine umfassende Reform.Eingehende GesamtdarstellungDer neue NomosKommentar bereitet die Vorschriften der MP-VO und der IVD-VO detailliert auf - einschließlich ihrer Auswirkungen auf die Hersteller:innen, Importeur:innen und Händler:innen von Medizinprodukten. Daneben findet auch das Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG) Berücksichtigung. Die Gesamtdarstellung in einem Werk macht das Ineinandergreifen der Regelungen deutlich.Die besonderen Vorteile

Ausführliche Erörterung der sich neu stellenden Rechtsfragen, etwa im Bereich Produktabgrenzung, Klassifizierung und Konformitätsbewertungsverfahren

Wertvolle Hilfestellung sowohl bei alltäglichen Praxisfragen als auch bei einer vertieften wissenschaftlichen RechercheAutorinnen und Autoren: Marie Anton-Ambach, Pharma Deutschland e.V., Bonn | RA Dr. Enno Burk, LL.M. (Exeter), Berlin | RA Prof. Dr. Ulrich M. Gassner, Mag. rer. publ., M.Jur. (Oxon.), Universität Augsburg/München | RA Dr. Martin Greiff, Mag. rer. publ., München | Prof. Dr. Roman Grinblat, LL.M., Duale Hochschule Baden-Württemberg, Heidenheim/München | RA Prof. Dr. Boris Handorn, Augsburg | RAin Maria Heil, M.C.L. (Mannheim/Adelaide), Düsseldorf | RAin Dr. Isabel Jakobs, München | Dr. Jana Knauer, Berlin| RAin Dr. Katharina Köbler, LL.M., Stuttgart | RA Dr. Hans-Volkhard Lempp, Siemens Healthineers AG, Erlangen | Elwira Maleika, Siemens Healthineers AG, Erlangen | RA Dr. Stefan Mayr, LL.M., München | RA Dr. Alexander Natz, LL.M. (Duke), Düsseldorf | Dr. Matthias Neumann, Berlin | RA Dr. Marc Oeben, LL.M. (Norwich), Düsseldorf | RA Dr. Christian Rahn, München | RAin Dr. Zeynep Schreitmüller, Augsburg | Dr. Sophy Stock, Berlin | RA Dr. Dominik Strobl, Augsburg | Ingrid Tolle, Berlin | RAin Andrea Veh, Schwabmünchen | Prof. Dr. Wolfgang Voit, Philipps-Universität Marburg

Sprache	deutsch
Maße	173 x 244 mm
Themenwelt	Recht / Steuern ► Öffentliches Recht
Themenwelt	Recht / Steuern ► Privatrecht / Bürgerliches Recht ► Medizinrecht
Schlagworte	CE-Kennzeichnung • Europäische Datenbank • Fernabsatz • In-vitro-Diagnostica • IVDR • IVDVO • Klassifizierung • Klinische Bewertung • Klinische Prüfung • Konformitätsbewertung • Marktüberwachung • MDR • Medizinprodukte-Verordnung • MPVO • Vigilanz
ISBN-10	3-8487-7622-7 / 3848776227
ISBN-13	978-3-8487-7622-1 / 9783848776221
Zustand	Neuware