Die arzneimittelrechtliche Nutzen/Risiko-Abwägung und Pharmakovigilanz
Seiten
2009
Nomos Verlagsgesellschaft, Germany (Hersteller)
978-3-8452-1276-0 (ISBN)
Nomos Verlagsgesellschaft, Germany (Hersteller)
978-3-8452-1276-0 (ISBN)
Diese Arbeit fullt eine Lucke in der arzneimittelrechtlichen Literatur, weil sie den wichtigsten Prufungspunkt der Arzneimittelsicherheit - die Nutzen/Risiko-Abwagung - im Rahmen des rechtlich verfassten Pharmakovigilanz-Verfahrens untersucht.
Das Werk stellt zunachst das deutsche Pharmakovigilanz-Verfahren mit Querbezugen zum Europarecht dar. Es schliesst sich eine ausfuhrliche interdisziplinare Betrachtung und Auswertung der empirischen Erkenntnisquellen an, die nach Marktgang eines Arzneimittels dessen Wirkprofil analysieren. Im umfangreichsten Kapitel werden alle unbestimmten Rechtsbegriffe im Kontext mit der Nutzen/Risiko-Abwagung einer umfassenden Untersuchung unterzogen und Moeglichkeiten zur Steigerung von Transparenz und Vereinheitlichung von Entscheidungen aufgezeigt.
Die Arbeit ist unter Betreuung von Prof. Hart im Kontext des vom Institut fur Gesundheits- und Medizinrecht (IGMR) veranstalteten interdisziplinaren Doktorandenkollegs "Chancen und Risiken im Gesundheitssystem: Evidence-Based Medicine, Health Technology Assessment und gesundheitsrechtliche Regulierung" entstanden.
Die Autorin ist Rechtsanwaltin in Bremen und arbeitet im Bereich des Arzneimittelrechts.
Das Werk stellt zunachst das deutsche Pharmakovigilanz-Verfahren mit Querbezugen zum Europarecht dar. Es schliesst sich eine ausfuhrliche interdisziplinare Betrachtung und Auswertung der empirischen Erkenntnisquellen an, die nach Marktgang eines Arzneimittels dessen Wirkprofil analysieren. Im umfangreichsten Kapitel werden alle unbestimmten Rechtsbegriffe im Kontext mit der Nutzen/Risiko-Abwagung einer umfassenden Untersuchung unterzogen und Moeglichkeiten zur Steigerung von Transparenz und Vereinheitlichung von Entscheidungen aufgezeigt.
Die Arbeit ist unter Betreuung von Prof. Hart im Kontext des vom Institut fur Gesundheits- und Medizinrecht (IGMR) veranstalteten interdisziplinaren Doktorandenkollegs "Chancen und Risiken im Gesundheitssystem: Evidence-Based Medicine, Health Technology Assessment und gesundheitsrechtliche Regulierung" entstanden.
Die Autorin ist Rechtsanwaltin in Bremen und arbeitet im Bereich des Arzneimittelrechts.
| Erscheint lt. Verlag | 12.1.2009 |
|---|---|
| Reihe/Serie | Gesundheitsrecht und Gesundheitswissenschaften ; 21 |
| Sprache | deutsch |
| Themenwelt | Recht / Steuern ► EU / Internationales Recht |
| Recht / Steuern ► Öffentliches Recht | |
| Recht / Steuern ► Privatrecht / Bürgerliches Recht ► Medizinrecht | |
| ISBN-10 | 3-8452-1276-4 / 3845212764 |
| ISBN-13 | 978-3-8452-1276-0 / 9783845212760 |
| Zustand | Neuware |
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