Der Zugang zu noch nicht zugelassenen Arzneimitteln

Rechtsfragen und Regulierungsprobleme

Stefan Huster, Stefan Stadelhoff, Anne Streng-Baunemann (Autoren)

Buch | Softcover

116 Seiten

2016
Nomos (Verlag)
978-3-8487-3692-8 (ISBN)

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Ob und unter welchen Voraussetzungen Patienten, die sich von noch in der Entwicklung befindlichen Arzneimitteln Heilung oder Linderung ihrer Beschwerden versprechen, Zugang zu diesen Arzneimitteln vor ihrer Zulassung erhalten können, ist ein permanentes Problem, bei dem zwischen Heilungschancen und Arzneimittelsicherheit abzuwägen ist.
Der Band erläutert die arzneimittelrechtlichen Grundlagen und geht auf die Rechtsfragen des Compassionate Use, der individuellen Heilversuche sowie der klinischen Prüfungen ein. Er gibt schließlich Anstöße für die rechtspolitische Diskussion. Die Autoren sind medizinrechtlich ausgewiesene Verfassungs-, Sozial- und Strafrechtler.

Stefan Huster, geb. 1964, Studium der Rechtswissenschaft und Philosophie in Bielefeld und Frankfurt/M., Promotion und Habilitation in Heidelberg, Professor an der FernUniversität in Hagen. Seit 2004 lehrt er Öffentliches Recht und Sozialrecht an der Ruhr-Universität Bochum und leitet das dortige Institut für Sozialrecht. 2010/11 Fellow am Wissenschaftskolleg zu Berlin.

Erscheinungsdatum	05.11.2016
Reihe/Serie	Bochumer Schriften zum Sozial- und Gesundheitsrecht ; 21
Sprache	deutsch
Maße	153 x 227 mm
Gewicht	182 g
Themenwelt	Recht / Steuern ► Öffentliches Recht
Themenwelt	Recht / Steuern ► Privatrecht / Bürgerliches Recht ► Medizinrecht
Schlagworte	Arzneimittel • Arzneimittelrecht • Arzneimittelrecht (AMR) • Arzneimittel-Zulassung • Compassionate Use • individueller Heilversuch • Klinische Tests • Medizinprodukterecht • MPG • Öffentliches Gesundheits- und Sicherheitsrecht, Se • Zugangsproblematik (Recht) • Zulassung von Arzneimitteln
ISBN-10	3-8487-3692-6 / 3848736926
ISBN-13	978-3-8487-3692-8 / 9783848736928
Zustand	Neuware