MedTech Compliance – aktuelle Herausforderungen

10. Augsburger Forum für Medizinprodukterecht

Ulrich M. Gassner (Herausgeber)

Buch | Softcover

122 Seiten

2016
Shaker (Verlag)
978-3-8440-4753-0 (ISBN)

Infos

Der Tagungsband dokumentiert elf Kurzvorträge, die auf dem 10. Augsburger Forum für Medizinprodukterecht gehalten wurden. Sie behandeln Themen, die zentrale Fragen der Compliance im MedTech-Sektor zum Gegenstand haben. Die Bandbreite reicht hierbei vom Korruptionsstrafrecht über die Regulierung von Health Apps und Voraben für die Kooperation mit Dritten bis hin zum Werbe- und Vergaberecht. Im Einzelnen werden folgende Themen behandelt:

Industrievertreter im Operationssaal (Timo Prengel),

299a StGB ante portas (Marc Oeben),

128 SGB V - Aktuelle Compliance-Fragen (Roman Grinblat),
Transparenzpflichten für Medizintechnologieunternehmen bei der Zusammenarbeit mit Fachkreise (Cord Willhöft),
(Zusammen-)Arbeit mit Patientenselbsthilfegruppen?! (Harald Wostry),
Der Schutz von Daten bei vernetzten (Software-)Medizinprodukten aus Herstellersicht (Gerald Spyra),
Regulatorische Anforderungen an Betriebssysteme - Herstelleraufgaben (Armin Gärtner),
Produkt- und Patienteninformationen via Apps (Diana Heimhalt),
Wissenschaftlicher Nachweis von Wirksamkeitsaussagen in der Medizinproduktewerbung - Anforderungen der Rechtsprechung (Julian Braun),
Aktuelle Fragen vergaberechtlicher Compliance (Alik Dörn),
Compliance-Klauseln in Studienverträgen (Andreas Jungk).

Produkt-Details

• Erscheinungsdatum: 05.10.2016
• Reihe/Serie: Augsburger Schriften zum Arzneimittel- und Medizinprodukterecht ; 26
• Verlagsort: Aachen
• Sprache: deutsch
• Maße: 148 x 210 mm
• Gewicht: 173 g
• Einbandart: geklebt
• Themenwelt: Recht / Steuern ► Privatrecht / Bürgerliches Recht ► Medizinrecht
• Schlagworte: Arzneimittel- und Medizinprodukterecht • Compliance • Medizinprodukte • Medizinrecht • Recht
• ISBN-10: 3-8440-4753-0 / 3844047530
• ISBN-13: 978-3-8440-4753-0 / 9783844047530
• Zustand: Neuware