Blick ins Buch

Risikomanagement in der Pharmaindustrie

Anforderungen, Methoden, Praxisbeispiele

Ulrich Bieber, Frank Böttcher, Günter Generlich, Katharina Gräser, Michael Jahnke, Karl Metzger, Roland Miksche, Denis Nienhüser, Anna Precht, Heinrich Prinz, Birgitta Steinborn, Rudolf Völler, Andrea Weiland-Waibel (Autoren)

Buch | Softcover

2006 | 1., Aufl.
ECV Editio Cantor (Verlag)
978-3-87193-361-5 (ISBN)

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Risikomanagement in der Pharmaindustrie

U. Bieber, F. Böttcher, G. Generlich, M. Jahnke, K. Metzger, R. Miksche, D. Nienhüser, H. Prinz, A. Schipke, A. Weiland-Waibel, R. Völler, CONCEPT HEIDELBERG

2014, 2. Auflage

Buch | Softcover

CHF 99, ⁹⁵

zur Neuauflage

Ein funktionierendes Risiko-Bewertungssystem ist ein wichtiger Faktor der Arzneimittelsicherheit. Das gilt für Industrie und Zulassungsbehörden sowie Inspektorate gleichermaßen. Risikobewertung ist eine gesetzliche Forderung. Bei der Herstellung von Arzneimitteln sorgen Qualitätssicherungssysteme und eine periodische Qualitätsbewertung dafür, daß jedes Produkt und jeder Prozeß kontinuierlich bewertet werden. Die aktuelle Ausgabe Risikomanagement in der Pharmaindustrie beschreibt praxisnah Grundlagen und Umsetzungsmöglichkeiten des Risikomanagements im pharmazeutischen Umfeld. Die entsprechenden regulatorischen Vorgaben werden erläutert, und zahlreiche Fallbeispiele zeigen, wie sich die Vorgaben in der betrieblichen Praxis erfolgreich umsetzen lassen. Darüber hinaus werden die Möglichkeiten des IT-gestützten Risikomanagements beschrieben sowie eine Reihe von Risikomanagement-Tools vorgestellt und bewertet.Namhafte Autoren decken alle wesentlichen Risikomanagement-relevanten Aspekte tief greifend und zugleich praxisnah ab.Ein aktuelles Verzeichnis von Herstellern und Dienstleistern ergänzt den Band.Zielgruppen:- Pharmaunternehmen- Zulieferindustrie- Lohnhersteller- Landesbehörden/Überwachungsämter- Hochschulen/Universitäten- Planungs-/Beratungsunternehmen- Aus- und Fortbildungseinrichtungen

Reihe/Serie	pharma technologie journal
Sprache	deutsch
Maße	170 x 240 mm
Gewicht	505 g
Einbandart	Paperback
Themenwelt	Medizin / Pharmazie ► Pharmazie
Schlagworte	HC/Medizin/Pharmazie • Pharmaindustrie • Risikomanagement
ISBN-10	3-87193-361-9 / 3871933619
ISBN-13	978-3-87193-361-5 / 9783871933615
Zustand	Neuware