Blick ins Buch

Anwendungsbeobachtungen

Leitfaden für die praktische Durchführung

Markus Ambrosius, Peter Bramlage, Volker Claus, Rainer de LaHaye, Marlis Herbold, Alfons Müller, Jürgen Peiker, Olaf Pirk, Rainer Schmeidl, Martin Stopp, Burkhard Sträter, Hildegard Weber-Quick (Autoren)

Rainer de LaHaye, Marlis Herbold (Herausgeber)

Buch | Softcover

2006 | 2., aktualis. Neuaufl.
ECV Editio Cantor (Verlag)
978-3-87193-349-3 (ISBN)

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Blick ins Buch (midvox)

Titel erscheint in neuer Auflage

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Zu diesem Artikel existiert eine Nachauflage

Nichtinterventionelle Studien (NIS) in Deutschland

M. Barsch, M. Caeser, R. Haas, I. Leunikava, C. Müller-Vössing, H. Wachenhausen, M. Wargenau, Hinze Christian, Gleiter Christoph H., Herbold Marlies, C. Schiemann

2017

Buch | Softcover

CHF 109, ³⁵

zur Neuauflage

Dieser Band wendet sich an Mitarbeiter in der pharmazeutischen Industrie, die mit der Konzeption, Durchführung und Auswertung von Anwendungsbeobachtungen (AWBs) befaßt sind.In den pragmatischen Darstellungen werden konkrete Informationen für die praktische Arbeit vermittelt. Dabei werden die "Empfehlungen zu Planung, Durchführung und Auswertung von Anwendungsbeobachtungen" des BfArM durchgehend berücksichtigt, gegebenenfalls wird explizit auf sie verwiesen.Behandelte ThemenRechtliche Rahmenbedingungen - Planung einer AWB - Beobachtungsplan und -bogen - AWB-Management - Unerwünschte Ereignisse / unerwünschte Arzneimittelwirkungen - Datenmanagement - Biometrie - Outcomes Research - Publikationen der Ergebnisse - AWB im Internet.Im Anhang sind die BfArM-Empfehlungen abgedruckt; außerdem sind u. a. aufgenommen eine Checkliste zum Beobachtungsplan einer AWB, Angaben bei der Anzeige einer AWB, ein Beispiel für eine Standardauswertung einer AWB sowie Adressen relevanter Institutionen.

Aus dem Inhalt:

Rechtliche Rahmenbedingungen / Planung / Beobachtungsplan und -bogen / AWB-Management / Unerwünschte Ereignisse / unerwünschte Arzneimittelwirkungen / Datenmanagement / Biometrie / Outcome Research / AWB im Internet / Anhang: BfArM-Empfehlungen,Checkliste zum Beobachtungsplan einer AWB, Beispiel für eine Standardauswertung einer AWB, Adressen.

Reihe/Serie	pharmind Serie
Sprache	deutsch
Maße	148 x 210 mm
Gewicht	227 g
Einbandart	Paperback
Themenwelt	Medizin / Pharmazie
Schlagworte	Hardcover, Softcover / Medizin/Allgemeines • HC/Medizin/Allgemeines • Pharmazie
ISBN-10	3-87193-349-X / 387193349X
ISBN-13	978-3-87193-349-3 / 9783871933493
Zustand	Neuware