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Klinische Arzneimittelprüfung

Angewandte GCP für Prüfärzte und Studienteams mit Multiple Choice Fragen, Checklisten und SOPs
Buch | Softcover
334 Seiten
2012 | 2. Auflage
ECV Editio Cantor Verlag GmbH
978-3-87193-331-8 (ISBN)
CHF 103,60 inkl. MwSt
Dieser Leitfaden ist gedacht als ständiger Wegbegleiter in der täglichen Praxis.
Er enthält Standardarbeitsanweisungen (SOPs - Standard Operating Procederes), Checklisten, einen Referenzteil und weiterführende Informationen wie z.B. Anschriften von Organisationen und Behörden.
Zugrunde liegen die relevanten nationalen und internationalen GCP-Leitlinien (EU-GCP, ICH-GCP).
Vor dem Hintergrund wachsender regulatorischer und wissenschaftlicher Anforderungen bietet das vorliegende Kompendium vor allem Prüfärzten und Studienteams wertvolle Hilfe bei der Durchführung klinischer Prüfungen mit Arzneimitteln. Der Leitfaden ist als ständiger Wegbegleiter konzipiert. Er ist auch dazu geeignet, Neueinsteigern und Kursteilnehmern die wesentlichen Lerninhalte vertiefend zu vermitteln.Auf der Grundlage nationaler und internationaler Leitlinien werden in verständlicher Sprache die Regeln, der Ablauf und das Arbeiten in klinischen Prüfungen nach "Guter Klinischer Praxis" (Good Clinical Practice, GCP) dargestellt. Die Struktur des Buches mit einer Vielzahl von Checklisten, mit instruktiven Standard Operation Procedures (SOPs) für alle wesentlichen Teilschritte der klinischen Prüfung ist so angelegt, dass die unmittelbare Umsetzung der Vorgaben ermöglicht wird. Mit Multiple Choice Fragen kann der Kenntnis- und Wissensstand der komplexen Materie "Klinische Arzneimittelprüfung" vom Leser selbst kontrolliert werden.

Christoph H. Gleiter, Studium der Medizin in Stuttgart-Hohenheim und Tübingen. Weiterbildung in Innerer Medizin und Pharmakologie. 1986 - 1989 Fogarty Fellowship, National Institute of Health, Bethesda, Maryland, USA. Seit 1999 Leitung und Aufbau der Abt. Klinische Pharmakologie am Universitätsklinikum Tübingen.

Erscheint lt. Verlag 22.3.2012
Reihe/Serie pharmind Serie
Verlagsort Aulendorf
Sprache deutsch
Maße 148 x 210 mm
Gewicht 548 g
Einbandart Paperback
Themenwelt Medizin / Pharmazie Allgemeines / Lexika
Medizin / Pharmazie Pharmazie
Schlagworte Arzneimittelprüfung • Arzneimittelprüfungen • GCP • Hardcover, Softcover / Medizin/Pharmazie • HC/Medizin/Pharmazie • SOPs • Standard Operating Procedures (SOPs)
ISBN-10 3-87193-331-7 / 3871933317
ISBN-13 978-3-87193-331-8 / 9783871933318
Zustand Neuware
Informationen gemäß Produktsicherheitsverordnung (GPSR)
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