Medizinprodukterecht für Betreiber und Anwender (eBook)

Ein Praxishandbuch mit einem Kommentar der MPBetreibV für den Praxisalltag

Hans Böhme (Autor)

eBook Download: EPUB

2022 | 1. Auflage
300 Seiten
medhochzwei Verlag
978-3-86216-905-4 (ISBN)

Infos

Eine Kombination aus Praxishandbuch und Praxiskommentar - das Handbuch beantwortet alle wichtigen Rechtsfragen zum neuen Medizinprodukterecht für Anwender und Betreiber. Die seit dem 26. Mai 2021 geltende Medizinprodukte-Verordnung (MP-VO) ist das wichtigste Regelwerk im europäischen Medizinprodukterecht. Das Handbuch vermittelt die Grundlagen des neuen Rechts und geht auf die praxisrelevanten Regelungen der MP-VO ein. Neben der Herstellung und Bereitstellung von Medizinprodukten, geht es vor allem um das Betreiben und Anwenden von Medizinprodukten. Ein Schwerpunkt des Werkes liegt daher auf der praxisnahen Kommentierung der Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV). Die zunehmende Digitalisierung im Gesundheitswesen führt zu einem weiteren Schwerpunkt des Buches. Das Thema Software als Medizinprodukt wird vom Autor ausführlich behandelt und in einem Exkurs am Ende des Buches werden Rechtsfragen der Telemedizin dargestellt. Die ab dem 26.05.2022 verpflichtend anzuwendende IVDR (Europäische Verordnung für In-vitro-Diagnostika) wird ebenfalls ausführlich berücksichtigt, auch soweit es um Software-Fragen geht. Das Praxishandbuch enthält zahlreiche Übersichten, die das Thema veranschaulichen sowie praxisorientiert aufbereitete Fälle. Rund 400.000 bis 500.000 Medizinprodukte zeigen die hohe wirtschaftliche Bedeutung des Themas. Zudem geht es auch um eine zunehmende Rechtsproblematik, die in der Justiz, in der Verwaltung und nicht zuletzt in Gesundheitseinrichtungen eine immer größere Rolle spielt. Nicht nur Hersteller, Lieferanten und Medizintechniker, sondern auch Verantwortliche in Gesundheitseinrichtungen in der Betreiber- und/oder Anwenderrolle, sowie Einkäufer müssen sich vermehrt mit medizinprodukterechtlichen Fragen im Praxisalltag beschäftigen. Für diese Personengruppen sowie für Juristen, Verbände, Hochschulen und Studierende bietet das Handbuch wertvolle Grundlagen und Orientierungshilfen für die Praxis.

Prof. Hans Böhme beschäftigt sich seit über 50 Jahren mit der Pflegeversicherung, Haftungsfragen, Arbeitszeitrechtsfragen, Arbeitsschutz und Technikrecht sowie insbesondere mit Abgrenzungsfragen in den Gesundheitsberufsgruppen, bei der Kooperation von Einrichtungen usw. Prof. Hans Böhme ist außerdem Herausgeber und Schriftleiter des eJournals Healthcare & Hospital Law.

Textauszug

Abkürzungsverzeichnis

ABl.	Amtsblatt der Europäischen Union

Abs.

Absatz

AED	Automatische Externe Defibrillatoren

AEUV	Vertrag über die Arbeitsweise der Europäischen Union

AG	Amtsgericht

AGMP	Arbeitsgruppe Medizinprodukte

ArbG	Arbeitsgericht

ArbSchG

Arbeitsschutzgesetz

Art.

Artikel

ArztR

ArztRecht (Fachzeitschrift)

AU-RL

Arbeitsunfähigkeits-Richtlinie des Gemeinsamen Bundesausschusses

BÄK	Bundesärztekammer

BAG	Bundesarbeitsgericht

BDSG	Bundesdatenschutzgesetz

Beschl.

Beschluss

BetrVG

Betriebsverfassungsgesetz

BfArM

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

BGA	Bundesgesundheitsamt

BGB	Bürgerliches Gesetzbuch

BGBl.

Bundesgesetzblatt

BGH	Bundesgerichtshof

BGH (Z)

Bundesgerichtshof in Zivilsachen

BGH (St)

Bundesgerichtshof in Strafsachen

BMG	Bundesgesundheitsministerium

BGW	Berufsgenossenschaft für Gesundheitsdienst und Wohlfahrtspflege

BMJ	Bundesministerium der Justiz

BMJV	Bundesministerium der Justiz und für Verbraucherschutz

BOK	Beck Onlinekommentar

BSG	Bundessozialgericht

BSI	Bundesamt für Sicherheit in der Informationstechnik

BSiG	Gesetz über das Bundesamt für Sicherheit in der Informationstechnik

BSI-KritisV

BSI-Kritisverordnung =Verordnung zur Bestimmung Kritischer Infrastrukturen nach dem BSI-Gesetz

BVerfG

Bundesverfassungsgericht

BVerwG

Bundesverwaltungsgericht

DAkkS

Deutsche Akkreditierungsstelle

DGSV	Deutsche Gesellschaft für Sterilgutversorgung e. V.

DGUV	Deutsche Gesetzliche Unfallversicherung Vorschriften- und Regelungswerk

DICOM Dateien

Digital Imaging and Communications in Medicine Bildformat

DIMDI

Deutsches Institut für Medizinische Dokumentation und Information

DIN	Deutsches Institut für Normung

DKG	Deutsche Krankenhausgesellschaft

DMIDS

Deutsches Medizinprodukte-Informations- und Datenbanksystem

Dtsch. Ärztebl.

Deutsches Ärzteblatt (Fachzeitschrift)

DVG	Digitale-Versorgungs-Gesetz

E-Health-Com

Magazin für Health-IT, vernetzte Medizintechnik und Telemedizin

EN	Europäische Normen

EU-DSGVO

EU-Datenschutz-Grundverordnung

EuGH	Europäischer Gerichtshof

f.	folgende Seite oder Randnummer

ff.	folgende Seiten oder Randnummern

FMA	Fachkraft für Medizinprodukteaufbereitung

G

Gesetz

G-BA	Gemeinsamer Bundesausschuss

GesR	GesundheitsRecht (Fachzeitschrift)

GewO	Gewerbeordnung

GG	Grundgesetz

GRUR-RR

Gewerblicher Rechtsschutz und Urheberrecht Rechtsprechungs-Report (Fachzeitschrift)

GS	Gemeinsame Spezifikationen

GSAV	Gesetz für mehr Sicherheit in der Arzneimittelversorgung

HHL	Healthcare & Hospital Law (eJournal im medhochzwei...

Produkt-Details

• Erscheint lt. Verlag: 24.5.2022
• Sprache: deutsch
• Themenwelt: Medizin / Pharmazie ► Allgemeines / Lexika
• ISBN-10: 3-86216-905-7 / 3862169057
• ISBN-13: 978-3-86216-905-4 / 9783862169054