Nicht aktive Medizinprodukte - Buch mit E-Book

Horizontale Europäische Normen in Anlehnung an entsprechende EU-Richtlinien und -Verordnungen

Buch | Softcover

726 Seiten | Ausstattung: Softcover & eBook

2022 | 4. Auflage
DIN Media (Verlag)
978-3-410-28376-8 (ISBN)

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Seit Mai 2021 steht die Verordnung über Medizinprodukte (MDR) an der Stelle der bisherigen vertikalen Richtlinien „Aktive implantierbare medizinische Geräte“ (AIMD) und „Medizinprodukte“ (MDD). Zeitgleich wurde die Richtlinie zu „In-vitro-Diagnostika“ (IVD) durch die entsprechende EU-Verordnung ersetzt. Die Verordnungen stellen den nächsten Schritt zur Harmonisierung der europäischen Richtlinien- und Normenlandschaft dar, die ein Ersetzen der vertikalen Normen durch horizontale Normen vorsieht, welche nicht nur auf einzelne Produkte, sondern auf alle Medizinprodukte anwendbar sind. Die in diesem Band enthaltenen DIN-EN-ISO-Normen über nicht-aktive Medizinprodukte befassen sich mit folgenden Bereichen: •Biologische Beurteilung von Medizinprodukten•Klinische Prüfung•Risikoanalyse•Sterilisation von Medizinprodukten bzw. von Produkten für die Gesundheitsfürsorge•Symbole auf und Kennzeichnung von Medizinprodukten (inkl. Gebrauchsanleitung)•VerpackungsmaterialienDie aktuelle 4. Auflage des DIN-Taschenbuchs 268 bietet allen Anwendern und Anwenderinnen die Dokumente zu den genannten Themen in einer kostengünstigen Alternative zur kompletten Loseblattsammlung „Medizinprodukte in Europa“.Das Buch richtet sich an:Herstellerfirmen, Entwicklerfirmen, Qualitätsmanagement, Seller, Prüfstellen und Sachverständige

Erscheinungsdatum	21.06.2022
Reihe/Serie	DIN-Taschenbuch ; 268
Sprache	deutsch
Maße	148 x 210 mm
Gewicht	1016 g
Themenwelt	Medizin / Pharmazie ► Physiotherapie / Ergotherapie ► Orthopädie
Themenwelt	Technik ► Medizintechnik
Schlagworte	Harmonisierte Europäische Normen • nicht aktive Medizinprodukte • Prüfung • Symbol
ISBN-10	3-410-28376-5 / 3410283765
ISBN-13	978-3-410-28376-8 / 9783410283768
Zustand	Neuware