Aseptische Herstellung - Buch mit E-Book

Buch | Softcover

560 Seiten | Ausstattung: Softcover & eBook

2016 | 2. Auflage
DIN Media (Verlag)
978-3-410-26809-3 (ISBN)

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Produkte für die Gesundheitsfürsorge, die als "steril" gekennzeichnet sind, werden unter Anwendung geeigneter und validierter Verfahren unter strenger Kontrolle als Teil eines Qualitätsmanagementsystems hergestellt. Nach Möglichkeit sollten solche Produkte in ihren verschlossenen Endbehältern sterilisiert werden (Sterilisation in der Endverpackung). Falls sich dies als undurchführbar erweist, bietet sich als Alternative die aseptische Herstellung an. Mit diesem DIN-Taschenbuch erhalten Hersteller, Forschungs- und Zulassungseinrichtungen und Behörden eine Normensammlung zur Keimfreimachung von Medizinprodukten. Themenschwerpunkte sind u. a. Anforderungen an aseptisch hergestellte Medizinprodukte // Aseptische Herstellung von Produkten für die Gesundheitsfürsorge // Reinräume und Reinraumbereiche // Validierung der Eliminierung und/oder Inaktivierung von Viren und Erregern der übertragbaren spongiösen Enzephalopathie.

Erscheinungsdatum	07.10.2021
Reihe/Serie	DIN-Taschenbuch ; 406
Sprache	deutsch
Maße	148 x 210 mm
Gewicht	809 g
Themenwelt	Medizin / Pharmazie ► Physiotherapie / Ergotherapie ► Orthopädie
	Technik ► Maschinenbau
	Technik ► Medizintechnik
Schlagworte	Anforderung • Arzneimittel • Aseptik • Betrieb • Gesundheitsdienst • Gewebe • Implantat • Klassifikation • Luftreinheit • Luftverschmutzung • Medizinprodukt • Medizintechnik • Menschlicher Körper • Pharmazie • Qualitätssicherung • Reinraumtechnik • Sterilisation • Sterilität • Sterilization (hygiene) • Tier • Überwachung
ISBN-10	3-410-26809-X / 341026809X
ISBN-13	978-3-410-26809-3 / 9783410268093
Zustand	Neuware