Das KliFo-Buch
Praxisbuch Klinische Forschung
Seiten
2017
|
3., überarb. u. erweiterte Aufl.
Schattauer (Verlag)
978-3-7945-3102-8 (ISBN)
Schattauer (Verlag)
978-3-7945-3102-8 (ISBN)
Klinische Forschung mit Erfolg
Projektmanagement, juristische und regulatorische Aspekte, konkrete Durchführung von Studien – in diesem Praxisbuch finden Sie alles, was Sie über klinische Forschung wissen müssen! Von der Idee bis zur abschließenden Analyse und Veröffentlichung werden sämtliche Schritte klinischer Studien mit fundiertem Know-how und vielen praktischen Anleitungen, aber ohne komplizierte Mathematik erklärt. Ein Fokus liegt auf häufig auftretenden Problemen und ihren Lösungsmöglichkeiten.
Die 3., vollständig aktualisierte Auflage berücksichtigt die 16. AMG-Novelle einschließlich der Änderungsgesetze und der daraus resultierenden Änderungen hinsichtlich der Clinical Trials Regulation. Auch PASS- und PAES-Studien sowie das Thema risikoadaptiertes Monitoring sind hinzugekommen.
Für Ärzte und Naturwissenschaftler, die in Kliniken, Praxen, pharmazeutischen Unternehmen und Auftragsforschungsinstituten tätig sind, ist das Buch der ideale Kompass bei der Realisierung von interventionellen wie nicht-interventionellen Studien sowie bei der Entwicklung von Diagnostika und diagnostischen Verfahren.
Projektmanagement, juristische und regulatorische Aspekte, konkrete Durchführung von Studien – in diesem Praxisbuch finden Sie alles, was Sie über klinische Forschung wissen müssen! Von der Idee bis zur abschließenden Analyse und Veröffentlichung werden sämtliche Schritte klinischer Studien mit fundiertem Know-how und vielen praktischen Anleitungen, aber ohne komplizierte Mathematik erklärt. Ein Fokus liegt auf häufig auftretenden Problemen und ihren Lösungsmöglichkeiten.
Die 3., vollständig aktualisierte Auflage berücksichtigt die 16. AMG-Novelle einschließlich der Änderungsgesetze und der daraus resultierenden Änderungen hinsichtlich der Clinical Trials Regulation. Auch PASS- und PAES-Studien sowie das Thema risikoadaptiertes Monitoring sind hinzugekommen.
Für Ärzte und Naturwissenschaftler, die in Kliniken, Praxen, pharmazeutischen Unternehmen und Auftragsforschungsinstituten tätig sind, ist das Buch der ideale Kompass bei der Realisierung von interventionellen wie nicht-interventionellen Studien sowie bei der Entwicklung von Diagnostika und diagnostischen Verfahren.
Dr. med. Michael Herschel, Facharzt für Klinische Pharmakologie, FFPM, MBA, seit 1981 in leitenden Positionen für die Forschungsabteilungen internationaler Pharmaunternehmen tätig, seit 2001 Leiter der deutschen Abteilung für Klinische Forschung bei einem der weltweit größten Pharmakonzerne, 2000–2004 Bundesvorsitzender der Deutschen Gesellschaft für Pharmazeutische Medizin e. V.
-Ethisches, juristisches, regulatorisches und organisatorisches Umfeld
-Klinisches Projektmanagement
-Interventionelle Studien
-Nicht-interventionelle Studien
-Diagnostika-Studien
-Anhang mit Gesetzestexten, Checklisten und Formularvorlagen
| Erscheinungsdatum | 21.12.2017 |
|---|---|
| Überarbeitung | Sybille Falke |
| Zusatzinfo | ca. 38 Abb., ca. 58 Tab. |
| Verlagsort | Stuttgart |
| Sprache | deutsch |
| Maße | 240 x 165 mm |
| Gewicht | 1071 g |
| Einbandart | gebunden |
| Themenwelt | Medizin / Pharmazie ► Allgemeines / Lexika |
| Medizin / Pharmazie ► Gesundheitswesen | |
| Medizin / Pharmazie ► Medizinische Fachgebiete ► Laboratoriumsmedizin | |
| Studium ► Querschnittsbereiche ► Epidemiologie / Med. Biometrie | |
| Schlagworte | Arzneimittelgesetz • Ethikkommission • Forschungsdesign • Klinische Forschung • Klinische Prüfung • Klinische Prüfung • Klinische Studien • Medizin, allgemein • Medizinische Forschung • Medizinische Laboruntersuchungen und -techniken • medizinische Studien • Medizinproduktegesetz • Medizinverwaltung und -management • Projektmanagement • Ressourcenplanung • risikoadaptiertes Monitoring • Risk-based Monitoring • Schattauer |
| ISBN-10 | 3-7945-3102-7 / 3794531027 |
| ISBN-13 | 978-3-7945-3102-8 / 9783794531028 |
| Zustand | Neuware |
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