Arbeitshilfen Defektur (eBook)

Risikobeurteilung, Prüfempfehlungen mit Musterdokumenten

Andreas S. Ziegler (Autor)

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2014 | 1. Auflage
VIII, 113 Seiten
Deutscher Apotheker Verlag
978-3-7692-6312-1 (ISBN)

Infos

Warum fünfmal die gleiche Rezeptur anfertigen, wenn Sie stattdessen auch zeitsparend eine Defektur herstellen können? Nutzen Sie Synergien und arbeiten Sie im großen Ansatz: So kombinieren Sie Effizienz mit optimaler Qualität. Mit dem risikobasierten Stufenmodell legen Sie die passende Endprüfung fest: Durch die Beurteilung von fünf Kriterien stufen Sie jedes Defekturarzneimittel einfach und reproduzierbar in eine von drei Risikoklassen ein. Je niedriger das Risiko, desto geringer ist der notwendige Prüfaufwand. Bei vielen Zubereitungen reicht es somit aus, allgemeine analytische Merkmale wie pH-Wert oder Spreitbarkeit zu prüfen. Die Arbeitshilfen machen es Ihnen einfach: Mit dem Risikobeurteilungs-Formular ist die Risikoklasse schnell ermittelt und dokumentiert (Achtung: muss beim E-Book separat bestellt werden!). Prüfempfehlungen für jede Risikoklasse erleichtern die Auswahl aus über 40 breit einsetzbaren, apothekengerechte Methoden. Die Prüfanweisung ist durch Verweis auf ausformulierte Dokumentationsvorlagen in Sekunden erstellt, bei minimiertem Schreibaufwand! Das klare Konzept lässt sich ganz einfach in Ihre Abläufe integrieren. Arbeiten Sie in neuen Dimensionen!

Dr. Andreas S. Ziegler: Studium der Pharmazie an der Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg mit anschließender Promotion am dortigen Lehrstuhl für Pharmazeutische Technologie und Biopharmazie. Seit 2005 Referent und Wissenschaftsjournalist mit den Schwerpunkten Arzneimittelherstellung, Life Science und Wissenschaftskommunikation. Seit 2007 Fachapotheker für Pharmazeutische Technologie und Lehrauftrag für das Fach Pharmazeutische Technologie an der Friedrich-Alexander-Universität in Erlangen-Nürnberg. Autor zahlreicher Bücher, erschienen im Deutschen Apotheker Verlag wie 'aporello: Hilfsstoffe in der Rezeptur', 'aporello: Grundlagen in der Rezeptur', 'aporello: Wirkstoffe in der Rezeptur' sowie 'Defektur' und 'Plausibilitäts-Check Rezeptur'. Fachbeiträge in der PTAheute. Mitglied der DAZ-Redaktion und Verlagsleiter Pharmazie beim Deutschen Apotheker Verlag.

Inhalt

Vorwort 5
Inhaltsverzeichnis 7
1 Risikobeurteilung von Defekturen 9
2 Ermittlung des Gesamtrisikoscores 10
3 Auswahl der Prüfmethode anhand des risikobasierten Stufenmodells 23
4 Vorformulierte Prüfmethoden 28
5 Densitometrie, Aräometer (nach Ph.Eur. 2.2.5) 32
6 Densitometrie, Pyknometer (nach Ph.Eur. 2.2.5) 34
7 Dünnschichtchromatographie, qualitativ (nach Ph.Eur. 2.2.27) 36
8 Dünnschichtchromatographie, halbquantitativ (nach Ph.Eur. 2.2.27) 38
9 Erweichungszeit lipophiler Suppositorien (nach Ph.Eur. 2.9.22) 40
10 Extensometrie 42
11 Fließverhalten, Ausflusstrichter (nach Ph.Eur. 2.9.16) 44
12 Fließverhalten, Schüttwinkel (modifiziert nach Ph.Eur. 2.9.36) 46
13 Gehaltsbestimmung 48
14 Gehaltsbestimmung, Chloridionen gravimetrisch 50
15 Gehaltsbestimmung, Sulfationen gravimetrisch 52
16 Gleichförmigkeit der Masse (nach Ph.Eur. 2.9.5) 54
17 Gleichförmigkeit der Masse der abgegebenen Dosen aus Mehrdosenbehältnissen (nach Ph.Eur. 2.9.27) 56
18 Gleichförmigkeit des Gehalts (nach Ph.Eur. 2.9.6) 58
19 Gleichförmigkeit einzeldosierter Arzneiformen/Masse (nach Ph.Eur. 2.9.40) 60
20 Gleichförmigkeit einzeldosierter Arzneiformen/Gehalt (nach Ph.Eur. 2.9.40) 62
21 Grindometrie 64
22 Identitätsprüfung von Wirkstoffen 66
23 Konduktometrie (nach Ph.Eur. 2.2.38) 68
24 Nahinfrarot-Spektroskopie, qualitativ (nach Ph.Eur 2.2.40) 70
25 Nahinfrarot-Spektroskopie, (halb)quantitativ (nach Ph.Eur. 2.2.40) 72
26 Osmometrie, Beckmann-Apparatur (modifiziert nach Ph.Eur. 2.2.35) 74
27 Osmometrie, Osmometer (nach Ph.Eur. 2.2.35) 76
28 Partikelgrößenbestimmung, mikroskopisch (modifiziert nach Ph.Eur. 2.9.37) 78
29 Partikelgrößenbestimmung, Siebanalyse (modifiziert nach Ph.Eur. 2.9.12) 80
30 Penetrometrie (nach Ph.Eur. 2.9.9) 82
31 Phasenlage 84
32 Phasentrennung im Zentrifugentest 86
33 pH-Wert-Bestimmung, Indikatormethode (nach Ph.Eur. 2.2.4) 88
34 pH-Wert-Bestimmung, Potentiometrie (nach Ph.Eur. 2.2.3) 90
35 Polarimetrie (nach Ph.Eur. 2.2.7) 92
36 Refraktometrie (nach Ph.Eur. 2.2.6) 94
37 Schütt- und Stampfdichte (nach Ph.Eur. 2.9.34) 96
38 Sedimentationsanalyse nach Andreasen (modifiziert nach DIN 66 115) 98
39 Sedimentvolumenanalyse im Messzylinder 100
40 Verlesen von Teemischungen (nach DAC 2013) 102
41 Viskosimetrie, Kapillarviskosimeter (nach Ph.Eur. 2.2.9) 104
42 Viskosimetrie, Kugelfallviskosimeter (nach Ph.Eur. 2.2.49) 106
43 Viskosimetrie, Rotationsviskosimeter (nach Ph.Eur. 2.2.10) 108
44 Wasseraufnahmevermögen 110
45 Zerfallszeit von Suppositorien und Vaginalzäpfchen (nach Ph.Eur. 2.9.2) 112
Bestandteile des Dokumentationssystems 114
Literaturverzeichnis 115
Sachregister 117
Die Autoren 121

Produkt-Details

• Erscheint lt. Verlag: 26.5.2014
• Zusatzinfo: 11 farb. Abb., 11 schw.-w. Tab.
• Sprache: deutsch
• Maße: 210 x 210 mm
• Themenwelt: Medizin / Pharmazie ► Pharmazie
• Schlagworte: Arbeitshilfen • Defektur • E-Book
• ISBN-10: 3-7692-6312-X / 376926312X
• ISBN-13: 978-3-7692-6312-1 / 9783769263121