GDP-Audit-Checkliste für Lagerung und Transport von Arzneimitteln
Über 700 Fragen mit Referenzen zu GMP-Regelwerken zur Vorbereitung und Durchführung von GDP-Audits
Seiten
2013
|
1., Auflage
Maas & Peither GMP (Verlag)
978-3-943267-63-1 (ISBN)
Maas & Peither GMP (Verlag)
978-3-943267-63-1 (ISBN)
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Diese Checkliste ist ein wertvolles Werkzeug zur Vorbereitung und
Durchführung von Selbstinspektionen mit dem Schwerpunkt der Guten
Vertriebspraxis (Good Distribution Practice, GDP). Mit ihrer Hilfe kann
die Einhaltung sämtlicher GDP-Anforderungen für die Bereiche nach
der Herstellung bis zur Auslieferung an die Apotheke im Produktlebenszyklus
eines Arzneimittels detailliert abgeprüft werden.
Der umfangreiche Fragenkatalog bietet Hilfestellung für alle Unternehmen,
die in den Vertrieb von Arzneimitteln involviert sind. Er eignet sich
zur Selbstinspektion für pharmazeutische Hersteller, Pharma-Logistikunternehmen,
Großhändler und Vermittler wie zur Auditierung von externen Lagern und Speditionen. Die Ergebnisse des Audits oder der Selbstinspektion können direkt in der Checkliste dokumentiert werden. Für die detaillierte Beschreibung von Beobachtungen ist ausreichend Platz vorhanden. Besonders wertvoll sind die jeweiligen Referenzen der Fragen auf Regelwerke wie zum Beispiel die EU-GDP-Leitlinie oder EN ISO 13485.
Durchführung von Selbstinspektionen mit dem Schwerpunkt der Guten
Vertriebspraxis (Good Distribution Practice, GDP). Mit ihrer Hilfe kann
die Einhaltung sämtlicher GDP-Anforderungen für die Bereiche nach
der Herstellung bis zur Auslieferung an die Apotheke im Produktlebenszyklus
eines Arzneimittels detailliert abgeprüft werden.
Der umfangreiche Fragenkatalog bietet Hilfestellung für alle Unternehmen,
die in den Vertrieb von Arzneimitteln involviert sind. Er eignet sich
zur Selbstinspektion für pharmazeutische Hersteller, Pharma-Logistikunternehmen,
Großhändler und Vermittler wie zur Auditierung von externen Lagern und Speditionen. Die Ergebnisse des Audits oder der Selbstinspektion können direkt in der Checkliste dokumentiert werden. Für die detaillierte Beschreibung von Beobachtungen ist ausreichend Platz vorhanden. Besonders wertvoll sind die jeweiligen Referenzen der Fragen auf Regelwerke wie zum Beispiel die EU-GDP-Leitlinie oder EN ISO 13485.
| Erscheint lt. Verlag | 10.10.2013 |
|---|---|
| Sprache | deutsch |
| Maße | 150 x 210 mm |
| Gewicht | 300 g |
| Einbandart | Spiralbindung |
| Themenwelt | Medizin / Pharmazie ► Pharmazie ► PTA / PKA |
| Schlagworte | Arzneimittel • Audit • Checkliste • GDP • Lagerung • Transport |
| ISBN-10 | 3-943267-63-6 / 3943267636 |
| ISBN-13 | 978-3-943267-63-1 / 9783943267631 |
| Zustand | Neuware |
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