Strafrechtliche Produktverantwortung bei Arzneimittelschäden (eBook)
XXX, 714 Seiten
Springer Berlin (Verlag)
978-3-540-75835-8 (ISBN)
Wer ist für Gesundheitsschäden, die durch Arzneimittel entstehen, konkret zur Verantwortung zu ziehen? Der Autor untersucht insbesondere die strafrechtliche Verantwortung der Arzneimittelproduzenten, aber auch die der behandelnden Ärzte, Apotheker sowie der staatlichen Stellen, die die klinische Arzneimittelprüfung reglementieren. Ein umfassendes Nachschlagewerk für alle Beteiligten zur Vermeidung von Indikations-, Abgabe- und Therapiefehlern.
Vorwort 6
Inhaltsverzeichnis 7
Abkürzungen 24
§ 1 Einführung 28
A. Thematische Begriffsklärung 30
I. Strafrechtliche Produktverantwortung 31
II. Arzneimittel 33
III. Arzneimittelschäden 35
B. Rechtsprechung und Literatur 35
C. Arzneimittelsicherheitsrecht 38
D. Aufriss der zu erörternden Fragestellungen 39
§ 2 Gegenstand der Untersuchung 42
A. Ziel der Arbeit 42
B. Thematische Eingrenzung 42
C. Gang der Erörterung 43
I. Organisationsbezogene Betrachtungsweise 43
II. Konkrete Vorgehensweise 45
§ 3 Arzneimittelsicherheitssystem und Akteure 47
A. Stadien des Arzneimittelverkehrs 47
I. Verfahrensabschnitte des Arzneimittelverkehrs im Überblick 48
II. Einzelne Phasen 49
B. Verantwortliche Akteure des Arzneimittelverkehrs 99
I. Pharmazeutischer Unternehmer 99
II. Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte 106
III. Paul-Ehrlich-Institut 107
IV. Ethik-Kommissionen 108
V. Klinisches Prüfpersonal 117
VI. Behandelnder Arzt 118
VII. Arzneimittelgroßhändler 120
VIII. Apotheker 120
IX. Patient 121
X. Überwachungsbehörden der Länder 122
XI. Arzneimittelkommissionen 122
§ 4 Der Arzneimittelproduzent im Strafrecht 124
A. Voraussetzungen strafrechtlicher Verantwortung 124
B. Einschlägiges strafrechtliches Normengefüge 125
I. Normen des AMG 125
II. Straftatbestände des StGB 136
III. Zusammenfassung 156
C. Kausalität 156
I. Zweistufigkeit der Verhaltenskausalität 156
II. Generelle Kausalität im Bereich der Produktverantwortung 157
III. Probleme bei der Ermittlung der konkreten Kausalität 190
IV. Problem fehlender Opferindividualisierung 191
V. Zusammenfassung 193
D. Normative Erfolgszurechnung und erlaubtes Risiko 193
I. Erlaubtes Risiko im Allgemeinen 195
II. Erlaubtes Risiko im Arzneimittelstrafrecht 213
III. Zusammenfassung 229
E. Strafbare Verhaltensweisen 230
I. Tun und Unterlassen als ontische Kategorien der Straftat 230
II. Vorsatz und Fahrlässigkeit als psychologische Kategorien der Tat 284
F. Rechtswidrigkeit und Schuldhaftigkeit des Verhaltens 336
I. Rechtfertigungsgründe bei Arzneimittelschäden 336
II. Schuld und Unternehmen 362
§ 5 Verantwortungsabgrenzung im Arzneiwesen 365
A. Verantwortungsabgrenzung im Strafrecht allgemein 367
I. Prinzip der Eigenverantwortlichkeit 367
II. Eigenverantwortlichkeitsprinzip und Fahrlässigkeitstat 390
III. Eigenverantwortlichkeitsprinzip und Vorsatztat 423
B. Verantwortungsabgrenzung im Rahmen arbeitsteiligen Tätigwerdens 442
I. Anwendbarkeit des Vertrauensgrundsatzes 442
II. Formen arbeitsteiligen Zusammenwirkens 444
III. Zwischenbetriebliche Arbeitsteilung 445
IV. Innerbetriebliche Arbeitsteilung 449
C. Verantwortungsabgrenzung bei Arzneimittelschäden 519
I. Gewöhnliche Nebenwirkungsschäden 520
II. Schäden durch fehlerhafte Anwendung des Arzneimittels 537
III. Schäden infolge von Therapie- und Indikationsfehlern 546
IV. Arzneimittelschäden durch bedenkliche Arzneimittel 570
V. Schäden durch mangelhafte Präparate 628
VI. Schäden im Zusammenhang mit der klinischen Prüfung 634
§ 6 Gebot strafrechtlicher Arzneimittelhaftung 656
A. Erforderlichkeit strafrechtlichen Verbraucherschutzes 656
B. Kritik der Verstrafrechtlichung des Arzneiwesens 659
§ 7 Zusammenfassung 661
Literatur 668
Sachverzeichnis 721
| Erscheint lt. Verlag | 27.10.2007 |
|---|---|
| Reihe/Serie | Veröffentlichungen des Instituts für Deutsches, Europäisches und Internationales Medizinrecht, Gesundheitsrecht und Bioethik der Universitäten Heidelberg und Mannheim | Veröffentlichungen des Instituts für Deutsches, Europäisches und Internationales Medizinrecht, Gesundheitsrecht und Bioethik der Universitäten Heidelberg und Mannheim |
| Zusatzinfo | XXX, 714 S. |
| Verlagsort | Berlin |
| Sprache | deutsch |
| Themenwelt | Medizin / Pharmazie |
| Recht / Steuern ► Öffentliches Recht | |
| Recht / Steuern ► Strafrecht | |
| Schlagworte | Apotheker • Arzneimittel • Arzneimittelhaftung • Arzneimittelprüfung • Arzneimittelschäden • Arzneimittelsicherheit • Arzt • Gesundheit • Klinische Arzneimittelprüfung • Klinische Prüfung • Produkthaftung • Strafrecht • Verantwortlichkeit |
| ISBN-10 | 3-540-75835-6 / 3540758356 |
| ISBN-13 | 978-3-540-75835-8 / 9783540758358 |
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