Blick ins Buch

Leitfaden Klinische Prüfungen

von Arzneimitteln und Medizinprodukten

G. Schwarz J. A. unter Mitwirkung von Juhl, A. Koch, B. Sickmüller, C. Skarke, A. Thiele, R. H. Völler (Autoren)

Buch | Hardcover

848 Seiten

2011 | 4. Auflage
ECV Editio Cantor Verlag GmbH
9783871933943 (ISBN)

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Der Leitfaden Klinische Prüfungen von Arzneimitteln und Medizinprodukten ist aktuell in der 4., vollständig überarbeiteten, aktualisierten und deutlich erweiterten Auflage erhältlich. Der zum Standard- und Referenzwerk avancierte Leitfaden enthält die Regularien entsprechend dem Stand zum Zeitpunkt der Herausgabe mit u.a. Einbezug der 15. AMG-Novelle, der 4. MPG-Novelle, sowie der GCP- und der Rechtsverordnung nach §37 MPG inkl. europäischer Guidelines.Neu aufgenommen wurden u.a.: EU-Risikomanagement, Hämövigilanz, Regularien in den USA, Studien in Drittländern, Umweltrisiken von Arzneimitteln u. v. a. m.Das Werk umfasst das gesamte Gebiet der klinischen Prüfungen von Arzneimitteln und Medizinprodukten und gibt Auskunft zu allen denkbaren Fragestellungen - ob zu Organisation oder zu nationalen bzw. internationalen Regularien. Es ist eine unverzichtbare Fundgrube für alle mit klinischen Prüfungen betrauten Personen.Eine Fülle von Arbeitsmaterialien wie z.B. Musterformulare, Fragebögen, Planungstabellen, Literatur- und Quellen-hinweise sowie Internetadressen runden das in der Praxis bewährte Kompendium ab.

Erscheint lt. Verlag	20.6.2011
Reihe/Serie	Der Pharmazeutische Betrieb
Sprache	deutsch
Maße	170 x 240 mm
Gewicht	1912 g
Einbandart	gebunden
Themenwelt	Medizin / Pharmazie ► Allgemeines / Lexika
Themenwelt	Medizin / Pharmazie ► Pharmazie
Schlagworte	Arzneimittel • Arzneimittelprüfung • Klinsche Studien • Medizinprodukte
ISBN-13	9783871933943 / 9783871933943
Zustand	Neuware