MiQ 30: Qualitätsmanagement im medizinisch-mikrobiologischen Laboratorium
Urban & Fischer in Elsevier (Verlag)
978-3-437-22648-9 (ISBN)
- Titel erscheint in neuer Auflage
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Es basiert auf der von der Deutschen Gesellschaft für Hygiene und Mikrobiologie (DGHM) herausgegebenen Verfahrensrichtlinie „Qualitätssicherung in der Medizinischen Mikrobiologie".
Der Leser wird informiert über modernes Qualitätsmanagement mit der Implementierung entsprechender Organisationsstrukturen, Verfahren, Prozesse und Mittel und erhält Hinweise zur Laborsicherheit.
Dr. Dipl.-Chem. C. Schoerner, Erlangen (Obmann) Prof. Dr. Dr. M. Abele-Horn, Würzburg Dr. F. Albert, Erlangen Prof. Dr. Dipl.-Biol. G. Haase, Aachen Dr. L. Leitritz, Ingelheim Prof. Dr. H. F. Rabenau, Frankfurt
1Einleitung
2Einführung, Begriffe und rechtliche Forderungen
2.1Einführung und Begriffe
2.2Gesetzliche Forderungen und rechtliche Grundlagen
3Dokumentation des QM-Systems, QM-Handbuch
4Beschreibung des Laboratoriums (Organisationsstruktur)
5Dokumentenlenkung (Umgang mit Dokumenten und Aufzeichnungen)
5.1QM-Dokumente
5.2QM- und Untersuchungsaufzeichnungen
6Bezug von Waren (Verbrauchsmitteln, Ausrüstungsgegenständen) und externen Dienstleistungen
7Untersuchung durch Auftragslaboratorien – Weitergabe von Untersuchungen
8Zusammenarbeit mit Einsendern und Auftraggebern
8.1Beratungs- und Dienstleistungen
8.2Prüfung von Verträgen
8.3Beschwerdemanagement (Reklamationswesen)
9Fehlermanagement und Korrekturmaßnahmen, vorbeugende Maßnahmen und ständige Qualitätsverbesserung
9.1Fehlermanagement
9.2Vorgehen bei fehlerhaften Untersuchungen und Einleitung von Korrekturmaßnahmen
9.3Vorbeugende Maßnahmen und ständige Qualitätsverbesserung
10Interne Audits, QM-Review
10.1Interne Audits
10.2QM-Review
11Personal
11.1Qualifikation und Einarbeitung
11.2Fortbildung
12Räumlichkeiten, Umgebungsbedingungen
12.1Räumlichkeiten
12.2Umgebungsbedingungen
12.3Ausstattung
12.4Reinigung
13Laborsicherheit
13.1Grundsätzliche Aspekte
13.2Sicherheitsvorkehrungen und Schutzmaßnahmen
13.3Arbeitsschutz
14Laboratoriumsausrüstung, Umgang mit Geräten
14.1Umgang mit Geräten, Leistungsnachweis, Funktionskontrolle
14.2Geräteüberwachung
14.3Sterilisatoren
15Laborinformationssysteme (LIS, Labor-EDV)
16Umgang mit Reagenzien und Referenzmaterialien
16.1Reagenzien
16.2Nährmedien, Puffer und Lösungen
16.3Referenzmaterialien
17Präanalytische Maßnahmen
17.1Leistungsverzeichnis, Untersuchungsspektrum
17.2Untersuchungsgut: Probenahme, Identifikation, Lagerung, Transport ("Handbuch für die Primärprobenahme", "Präanalytikkompendium")
17.3Anforderungsformulare
17.4Probeneingangsüberprüfung, Probenkennzeichnung, Auftragserfassung
17.5Probenlagerung bis zur Untersuchung
18Untersuchungsverfahren
18.1Validierung von Untersuchungsverfahren
18.2Nicht ausreichend valide bzw. obsolete Untersuchungsverfahren
18.3Messunsicherheit
18.4Durchführung von Untersuchungsverfahren
19Standardarbeitsanweisungen
20Sicherstellung der Qualität der Untersuchungsverfahren
20.1Interne Qualitätskontrolle
20.2Statistische Auswertungen
20.3Externe Qualitätskontrolle (Ringversuche)
20.4Laborakkreditierung
21Postanalytische Maßnahmen
22Ergebnismitteilung und Befundberichte
23Literatur
| Erscheint lt. Verlag | 9.11.2009 |
|---|---|
| Verlagsort | München |
| Sprache | deutsch |
| Maße | 170 x 240 mm |
| Gewicht | 489 g |
| Themenwelt | Medizin / Pharmazie ► Medizinische Fachgebiete ► Laboratoriumsmedizin |
| Medizin / Pharmazie ► Medizinische Fachgebiete ► Mikrobiologie / Infektologie / Reisemedizin | |
| Studium ► 2. Studienabschnitt (Klinik) ► Hygiene / Mikrobiologie / Virologie | |
| Schlagworte | 26. • 30. • Antibiotika • Biologische Kampfstoffe • BT-Agenzien • DGHM • infektiologische Diagnostik • Laboratoriumsdiagnostik • Laborwerte • Lebensmittel- und Trinkwasserinfektionen • Mikrobiologie • Mikrobiologische Diagnostik • Mikrobiologisches Labor • Milzbrandanschläge • Pest • Pocken • Qualität • Qualitätsmanagement • Qualitätsstandards • Virologie |
| ISBN-10 | 3-437-22648-7 / 3437226487 |
| ISBN-13 | 978-3-437-22648-9 / 9783437226489 |
| Zustand | Neuware |
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