Blick ins Buch

GMP-/FDA-Anforderungen an die Qualitätssicherung

Qualitätssicherungssystem, GMP-Compliance, Lieferantenqualifizierung, GMP-relevante Verträge

Jörg Amborn, Bita Bakhschai, Richhard Engelhard, Horst Hasskarl, Christian Hösch, Falk Klar, Olaf Kunze, Martin Lochmatter, Heinrich Prinz, Andreas Reeg, Bernd Renger, Frank Runkel, Hans H. Schicht, Karl Schink, Wolfgang Schmitt, Mar Wesch (Autoren)

CONCEPT HEIDELBERG (Herausgeber)

Buch | Softcover

2009
ECV Editio Cantor (Verlag)
978-3-87193-380-6 (ISBN)

Lese- und Medienproben

Inhaltsverzeichnis (PDF)
Blick ins Buch (midvox)

Titel erscheint in neuer Auflage

Artikel merken

Zu diesem Artikel existiert eine Nachauflage

GMP-/FDA-Anforderungen an die Qualitätssicherung

J. Amborn, B. Bakhschai, R. Engelhard, C. Hösch, T. Jünemann, F. Klar, O. Kunze, M. Lochmatter, E. Podpetschnig-Fopp, H. Prinz, A. Reeg, B. Renger, F. Runkel, HH. Schicht, K. Schink, W. Schmitt, M. Wesch, CONCEPT HEIDELBERG

2016, 2. Auflage

Buch | Softcover

CHF 99, ⁹⁵

zur Neuauflage

Nicht nur für den Patienten, auch für den Hersteller ist die hohe Qualität von Arzneimitteln von vitalem Interessse. Seitens der Pharmaindustrie führte diese Erkenntnis über Jahre hinweg zur Etablierung von in die operativen Prozesse eingebundenen Qualitätssicherungseinheiten. Die Patienteninteressen vertreten die nationalen und internationalen Behörden, die in einer Fülle von Regulativen den Unternehmen immer mehr Anforderungen auferlegen, wobei neben der Patientensicherheit auch externe Faktoren wie nachhaltige Produktion eine zunehmend wichtige Rolle spielen.Wie unter diesen sich stetig verändernden Voraussetzungen in Europa und den USA GMP- bzw. FDA-gerecht produziert werden kann, durchleutet der Band "GMP/FDA-Anforderungen an die Qualitätssicherung" aus der Reihe "pharma technologie journal". In 14 Beiträgen wird das Thema Quali-tätssicherung und -management von anerkannten Fachleuten aus verschiedenen Blickwinkeln und praxisnah analysiert.Der Band ist in vier Themkomplexe gegliedert: "Qualitätsicherungssystem", "GMP-Compliance", "Liefe-rantenqualifizierung""GMP-relevante Verträge".Zielgruppen:- Pharmaunternehmen- Zulieferindustrie- Lohnhersteller- Landesbehörden/Überwachungsämter- Hochschulen/Universitäten- Planungs-/Beratungsunternehmen- Aus- und Fortbildungseinrichtungen

Reihe/Serie	pharma technologie journal
Sprache	deutsch
Maße	17 x 24 mm
Gewicht	464 g
Einbandart	Paperback
Themenwelt	Mathematik / Informatik ► Informatik
Schlagworte	Hardcover, Softcover / Informatik, EDV/Informatik • Pharmazeutische Technologie • Qualitätssicherung
ISBN-10	3-87193-380-5 / 3871933805
ISBN-13	978-3-87193-380-6 / 9783871933806
Zustand	Neuware