Blick ins Buch

Sicherheit von Medizingeräten

Recht - Risiko - Chancen

Norbert Leitgeb (Autor)

Buch | Softcover

XI, 241 Seiten

2009
Springer Wien (Verlag)
978-3-211-99367-5 (ISBN)

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Sicherheit von Medizingeräten

Norbert Leitgeb

2015, 2. Auflage

Buch | Softcover

CHF 104, ⁹⁵

zur Neuauflage

Der Autor vermittelt in dem Band die Rahmenbedingungen und Zusammenhänge auf dem Gebiet der Medizingerätesicherheit. Er beschreibt, welche Hürden zu überwinden und welche Gestaltungsmöglichkeiten gegeben sind, welche Schutzziele einzuhalten sind, wenn Medizingeräte auf den Europäischen Markt gebracht werden und wie der Risikomanagementprozess mit Risikoanalyse, -bewertung, -beherrschung und -kontrolle umzusetzen ist. Der Band wendet sich an Hersteller von Medizingeräten, Servicetechniker, Prüftechniker und Sicherheitstechniker im Krankenhaus.

Univ.-Prof. Dipl.-Ing. Dr. Norbert Leitgeb ist Vorstand des Instituts für Health Care Engieering an der Technischen Universität Graz und Leiter der Europaprüfstelle für Medizinprodukte PMG.

Medizinprodukt: Hintergrund; Was ist ein Medizinprodukt?; Welche Anforderungen sind zu erfüllen?; Wie kommen Medizinprodukte auf den Markt?; Administrative Pflichten; Organisatorische Pflichten; Rechtliche Verpflichtungen; Chancen und Fallstricke
Wie sicher ist sicher genug?: Risiko; Risikomanagementprozess; Medizingerätesicherheit
Anwendungssicherheit: Gebrauchstauglichkeit; Klinische Bewertung
Biokompatibilität
Hygiene
Umgebungssicherheit: Beeinflussung durch die Umgebung; Beeinflussung der Umgebung
Umweltsicherheit
Elektrische Sicherheit: Biologische Aspekte; Spannungsbegrenzung; Ableitströme; Sicherheitstechnische Grundannahmen; Schutzklassen
Elektromedizinische Geräte: Vorschriftenentwicklung; Allgemeine Anforderungen
Sicherheitstechnische Prüfung: Weshalb prüfen?; Wer darf prüfen?; Gerätetechnische Schutzziele; Mängelbewertung; Dokumentation; Sichtprüfung: Augen auf!; Sichtprüfung außen; Sichtprüfung innen; Korrekturmöglichkeiten

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Sachverzeichnis.

Erscheint lt. Verlag	6.10.2009
Sprache	deutsch
Maße	170 x 244 mm
Gewicht	620 g
Einbandart	Paperback
Themenwelt	Technik ► Medizintechnik
Schlagworte	elektrische Sicherheit • Elektromedizin • Gerätesicherheit • Klinische Bewertung • Medizinische Geräte • Medizinprodukt • Medizinprodukte • Medizintechnik • Sicherheitstechnik
ISBN-10	3-211-99367-3 / 3211993673
ISBN-13	978-3-211-99367-5 / 9783211993675
Zustand	Neuware