Six Sigma for Medical Device Design (eBook)
152 Seiten
CRC Press (Verlag)
978-0-203-48574-3 (ISBN)
For designers of medical devices, the FDA and ISO requirements are extremely stringent. Designers and researchers feel pressure from management to quickly develop new devices, while they are simultaneously hampered by strict guidelines. The Six Sigma philosophy has solved this dichotomous paradigm for organizations in other fields, and seeks to do the same for the medical devices field.Six Sigma for Medical Device Design is the first book to approach the subject for use in the medical device field. Authored by experienced professionals, it provides a how-to guide to implementing such a program while dispelling commonly held myths regarding deployment and adoption. This volume also links the philosophy with the FDA's Design Control regulation, useful for companies that must be compliant as well as for those in the process of implementing a quality system for design control.For management wishing to launch innovative medical devices as quickly as possible, this text establishes a way to align all levels of the organization to produce a high level of development that is both timely and compliant. It is also an excellent tool for technical and scientific personnel to understand the realities of business and markets and to optimize the product realization process.
Six Sigma for Medical Device Design is the first book to apply Six Sigma principles to the design of medical devices. Authored by experienced professionals, it uses real world examples and sample plans to provide a practical how-to guide for implementation. This volume also links the Six Sigma philosophy with the FDA's Design Control and ISO regulations, useful for companies that must be compliant as well as for those in the process of implementing a quality system for design control. This book is an excellent tool for technical and scientific personnel to understand the realities of business and markets, to comply with stringent quality and safety standards, and to optimize the product realization process.
| Erscheint lt. Verlag | 15.11.2004 |
|---|---|
| Sprache | englisch |
| Themenwelt | Sachbuch/Ratgeber |
| Schulbuch / Wörterbuch | |
| Naturwissenschaften ► Biologie | |
| Recht / Steuern ► EU / Internationales Recht | |
| Recht / Steuern ► Privatrecht / Bürgerliches Recht ► Medizinrecht | |
| Technik ► Maschinenbau | |
| ISBN-10 | 0-203-48574-2 / 0203485742 |
| ISBN-13 | 978-0-203-48574-3 / 9780203485743 |
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